（本項目相關信息請以******醫(yī)院官網(wǎng)--采購公示”內容為準。）

******醫(yī)院擬公開采購以下醫(yī)用耗材，茲邀請符合資格的供應商參加本次采購活動。

一、采購內容

******醫(yī)院空心纖維血液濃縮器采購項目。

具體采購需求詳見附件。

二、供應商資格要求

1.供應商應為在中華人民共和國境內注冊的法人、其他組織或自然人，能獨立承擔民事責任和合同義務，能在國內合法提供采購內容及其相應的服務。

2.（1）供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得《醫(yī)療器械生產許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（2）供應商為產品代理商或經(jīng)銷商的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

3.供應商參加采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

4.通過“信用中國網(wǎng)站”（******）、“中國政府采購網(wǎng)”（******）、“信用山東”（credit.shandong.gov.cn）、“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”（******）等查詢供應商信用記錄，未被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

5.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。

6.本項目不接受聯(lián)合體參與。

三、應提交的材料（按以下順序裝訂并加蓋公章）

1.報價表（格式詳見附件)。

2.供應商營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書等資質證件。

3.供應商法定代表人參加報價時提供法人身份證復印件；供應商授權代表參加報價時提供法定代表人授權委托書、法人身份證復印件及授權代表身份證復印件。

4.供應商應提供在采購公告發(fā)布日之后通過“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”、“信用山東”、“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”等網(wǎng)站查詢的信用記錄結果截圖。

5.供應商所報產品為醫(yī)療器械的，應提供所報產品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如有附表，需提供附表）或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（如有附表，需提供附表）。

6.供應商應根據(jù)所報產品屬性，提供與所報產品對應的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

7.供應商應根據(jù)所報產品屬性，提供所報產品的醫(yī)療器械生產企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》及生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等復印件。

8.供應商所報產品為進口產品的，應具有所報進口產品的醫(yī)療器械注冊證注冊人或代理人的有效授權書（可追溯）。

9.所報產品應有27位醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼，應為山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)（備案）產品并提供掛網(wǎng)截圖。

10.所報產品樣品及產品技術說明書等材料。

四、公告及報名時間

公告時間：2025年12月26日至2025年12月30日。

電話報名時間：2025年12月26日至2025年12月30日，每天上午08:30至12:00，下午14:30至17:30（北京時間，周末及法定節(jié)假日除外）。

競價時間及地點：******醫(yī)院（泰安路126號）6號樓509室。

五、其他說明

1.評審辦法

按照最低評標價法確定成交供應商；若該產品需臨床科室試用，則應在滿足臨床使用需求的基礎上按照最低評標價法確定成交供應商。

2.已試用的產品樣品原則上不予退還。

3.本項目共兩輪報價，第二輪報價原則上不得高于第一輪報價。

4.擬成交供應商在接到產品試用合格通知之日起5個工作日內提供授權書（可追溯），無法按期提供有效授權書的供應商取消其成交資格。

5.我院醫(yī)用耗材執(zhí)行集中配送，納入SPD管理，相關配送政策請于報價前咨詢配送公司。

六、聯(lián)系方式

招標采購組聯(lián)系電話：0633-******、******

耗材配送公司聯(lián)系電話：******

聯(lián)系地址：山東省日照市東港區(qū)泰安路126號

附件：******醫(yī)院醫(yī)用耗材報價表.xlsx??02-空心纖維血液濃縮器采購需求.doc