******醫(yī)院安排，我院擬對2026年第一批新增醫(yī)用耗材（試劑）產(chǎn)品進(jìn)行市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家或供應(yīng)商按要求提供資料報(bào)名參加。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、醫(yī)用耗材（試劑）清單

詳見附件1。

二、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品)?或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

5、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州藥品和醫(yī)用耗材采購平臺掛網(wǎng)交易品種（特殊情況提供書面說明，并加蓋公章）。

三、所需提交資料

1、產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià))，模版參照附件2；

2、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

3、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

4、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

5、代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

******醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)或廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià)；

8、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書。

四、相關(guān)要求

1、報(bào)名時(shí)間：2026年4月1日至2026年4月10日，工作時(shí)間段（工作日，上午：8:00至12:00，下午：14:30至17:00）接受各廠家或供應(yīng)商報(bào)名、遞交資料，并將加蓋公章的調(diào)研資料掃描件及excel文檔（可編輯版本）******。

2、報(bào)名、遞交資料截止時(shí)間：2026年4月10日17:00

五、遞交資料地點(diǎn)

廣州市越秀區(qū)橫枝崗路62號辦公樓二樓設(shè)備辦。

六、聯(lián)系人及電話：許工???020-******

附件：******醫(yī)院2026年第一批醫(yī)用耗材(試劑）新增產(chǎn)品需求表

******醫(yī)院2026年第一批醫(yī)用耗材（試劑）新增產(chǎn)品報(bào)價(jià)表

******醫(yī)院

2026年4月1日