******辦事處經(jīng)發(fā)辦、各有關(guān)企業(yè)：

******辦公室關(guān)于************辦公室關(guān)于印發(fā)〈紹興市加快推進集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策〉〈紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）〉的通知》（紹政辦發(fā)〔2023〕19號）、《關(guān)于印發(fā)〈紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）實施細則〉的通知》（紹市經(jīng)信〔2023〕27號）文件精神，現(xiàn)將濱海新區(qū)關(guān)于申報2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分政策財政資金補助項目通知如下：

一、申報項目

（一）支持創(chuàng)新藥品研發(fā)（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第五條）

1、申報條件及標準

對已在國內(nèi)開展臨床試驗并實施產(chǎn)業(yè)化的1類化學藥、1類生物制品、1類中藥，按臨床試驗的不同階段獎勵：進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別獎勵800萬元、1000萬元、1200萬元。取得藥品注冊證書的，每個新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵300萬元。單個企業(yè)每年累計獎勵不超過5000萬元。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

③申請新藥研發(fā)補助資金，需提供相應(yīng)階段的臨床試驗批件復(fù)印******管理局頒發(fā)的注冊批件或注冊證復(fù)印件；

④企業(yè)專項信用報告；

⑤主管部門認為需要提供的其他材料。

（二）支持改良型新藥研發(fā)（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第六條）

1、申報條件及標準

對已在國內(nèi)開展臨床試驗并實施產(chǎn)業(yè)化的2類化學藥、2類生物制品、2類中藥，按臨床試驗的不同階段獎勵：進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別獎勵400萬元、500萬元、600萬元。取得藥品注冊證書的，每個新藥品種給予一次性獎勵150萬元，單個企業(yè)每年累計獎勵不超過3000萬元。對已在國內(nèi)開展臨床試驗并實施產(chǎn)業(yè)化的3類化學藥、3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按臨床試驗的不同階段獎勵：進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別獎勵200萬元、400萬元，單個企業(yè)每年累計獎勵不超過2000萬元。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

③申請新藥研發(fā)補助資金，需提供相應(yīng)階段的臨床試驗批件復(fù)印******管理局頒發(fā)的注冊批件或注冊證復(fù)印件；

④企業(yè)專項信用報告；

⑤主管部門認為需要提供的其他材料。

（三）支持仿制藥發(fā)展（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第七條）

1、申報條件及標準

對新取得仿制藥藥品注冊證書（或原料藥登記號）并實施產(chǎn)業(yè)化的，每個品種給予400萬元獎勵。對新通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的，每個品種給予一次性獎勵300萬元；對同一品種國內(nèi)前3位通過一致性評價的，再給予一次性獎勵100萬元；其中豁免生物等效性（BE）試驗的品種，均實行減半獎勵。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

******管理局頒發(fā)的注冊批件復(fù)印件（化學原料藥上市申請批準通知書（如還未收到請?zhí)峁〤DE網(wǎng)站登記狀態(tài)為“A”的截圖））和生產(chǎn)批次、生產(chǎn)批量、銷售情況等產(chǎn)業(yè)化證明；

④申請仿制藥一致性評價獎勵資金，需提交一致性評價的證明材料；“藥品臨床試驗登記與信息公示平臺”公示情況打印件；全國前三名通過一致性評價的國家 CDE 網(wǎng)站截圖；

⑤企業(yè)專項信用報告；

⑥主管部門認為需要提供的其他材料。

（四）支持中藥產(chǎn)品創(chuàng)新（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第八條）

1、申報條件及標準

對新增的每一個配方顆粒品種批件，給予一次性獎3萬元，單個企業(yè)每年累計獎勵不超過200萬元。對已取得中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)并完成品種備案的，對其當年實際設(shè)備投入，按20%給予補助，單個企業(yè)每年累計補助不超過1000萬元。對新取得國際標準、國家標準、省級地方標準并實施產(chǎn)業(yè)化的中藥產(chǎn)品，單個品種分別給予150萬元、100萬元、50萬元獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵不超過300萬元。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

******管理局《中藥配方顆粒備案信息公示》截圖；

④申請配方顆粒設(shè)備投入補助的，需提供項目核準文件或備案通知書等項目建設(shè)批準文件；項目生產(chǎn)性設(shè)備投資明細表及設(shè)備發(fā)票、付款憑證復(fù)印件；

⑤申請新取得國際標準、國家標準、省級標準獎勵的，需提供相應(yīng)的證明材料和生產(chǎn)銷售等產(chǎn)業(yè)化證明；

⑥企業(yè)專項信用報告；

⑦主管部門認為需要提供的其他材料。

（五）支持醫(yī)療器械研發(fā)（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第九條）

1、申報條件及標準

對首次取得醫(yī)療器械注冊證書，并擁有國家發(fā)明專利或被國家、省認定為創(chuàng)新產(chǎn)品且實施產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以獎勵。其中，2類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品給予一次性獎勵40萬元、非臨床豁免目錄產(chǎn)品給予一次性獎勵150萬元；3類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品給予一次性獎勵60萬元、非臨床豁免目錄產(chǎn)品給予一次性獎勵230萬元。單個企業(yè)每年累計獎勵不超過500萬元。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

③醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件和生產(chǎn)銷售等產(chǎn)業(yè)化證明；

④提供《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》中相應(yīng)的證明材料；開展臨床試驗的，需提供相應(yīng)的臨床試驗方案及報告；

⑤企業(yè)專項信用報告；

⑥主管部門認為需要提供的其他材料。

（六）支持拓展海外市場（《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》第十二條）

1、申報條件及標準

******管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（原料藥），每個產(chǎn)品給予一次性補助100萬元。對已取得國內(nèi)第2、3類醫(yī)療器械注冊證書，且首次取得FDA、EMA、PMDA、WHO等市場準入資質(zhì)的產(chǎn)品，每個產(chǎn)品給予一次性補助50萬元。單個企業(yè)每年累計補助不超過500萬元。

2、申報材料

①紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表；

******銀行基本戶開戶許可證)復(fù)印件；

③申請藥品海外認證獎勵，需提供批準證明文件,并提供通過FDA、EMA、PMDA、WHO等認證的證書、官方證明材料（包括國外行政機關(guān)官網(wǎng)公示信息、國外第三方認證機構(gòu)官網(wǎng)公示信息及具備相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)出具的有法律效力的中文翻譯件），企業(yè)生產(chǎn)銷售情況、出口合同、海關(guān)報關(guān)單、提單等相應(yīng)證明材料；

④申請醫(yī)療器械出口補助的，需提供通過 FDA、EMA、PMDA、WHO等認證的證書，及上述證書的官方證明材料（包括國外行政機關(guān)官網(wǎng)公示信息、國外第三方認證機構(gòu)官網(wǎng)公示信息及具備相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)出具的有法律效力的中文翻譯件）；企業(yè)生產(chǎn)銷售情況、出口合同、海關(guān)報關(guān)單、提單等相應(yīng)證明材料；醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件及能證明其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)證明材料；

⑤企業(yè)專項信用報告；

⑥主管部門認為需要提供的其他材料。

二、申報時間及要求

（一）符合************辦公室，逾期或申報材料不齊的不予受理。

（二）申報材料（一式兩份）按A4紙大小裝訂申報，申報資料如涉及復(fù)印件均需加蓋企業(yè)公章，隨帶資料原件供現(xiàn)場核驗后歸還企業(yè)。

******委員會門戶網(wǎng)站通知公告欄下載。

三、其他說明事項

（一）各類獎補的執(zhí)行期限為2025年1月1日至2025年12月31日。

******街道范圍內(nèi)制造業(yè)企業(yè)、社會組織和機構(gòu)（不包括房地產(chǎn)業(yè)以及金融、通信、電力、石化、煙草等行業(yè)國有企業(yè)，本政策條款有明確規(guī)定除外），臺資、外資企業(yè)享受同等待遇。

（三）上年度畝均效益綜合******消防安全等領(lǐng)域存在違法行為，被有關(guān)部門查處并列入嚴重失信名單的企業(yè)，不予享受政策。

（四）同一企業(yè)同一事項符合兩項或兩項以上扶持條款（含市級政策和新區(qū)其他政策）的，按新區(qū)政策就高執(zhí)行，不重復(fù)享受；同一獎項（認定）在低等次已作獎勵的，晉升到高等次時，只獎勵差額部分。

（五）通過有意隱瞞重要事實、弄虛作假等行為騙取、套取政策資金獎勵的，終止其享受相關(guān)待遇，追回已發(fā)放的資金，本年度不得再享受新區(qū)各類政策獎補。同時，對企業(yè)和責任單位進行雙查，情節(jié)嚴重的，依法追究其相關(guān)法律責任。

聯(lián)系人：何仕煒、張鴻瑞

聯(lián)系電話：0575-******、0575-******

附件：紹興市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申請表.docx

******委員會產(chǎn)業(yè)保障局

2026年3月30日