******醫(yī)院

關于丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）項目談價公告

******醫(yī)院就 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法） 項目進行公開談價，現(xiàn)歡迎符合相關條件的供應商參加報價：

一、采購項目名稱及編號：丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）WXPHCG-2025-202

二、采購項目簡要說明：詳見采購文件。

三、報價人報名所需材料：

報價人參加本次采購活動除應當符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定外，還必須具備以下條件（但不僅限于以下條件）：

A、所投產(chǎn)品必須為醫(yī)療機構在江蘇省陽光采購平臺掛網(wǎng)目錄和不滿足省份(應急采購)數(shù)量掛網(wǎng)目錄查詢中可采購產(chǎn)品（如為專機專用產(chǎn)品，加注配套設備名稱），參與投標談價的公司企業(yè)需已在江蘇省陽光采購平臺上為該產(chǎn)品的配送企業(yè)（需提供江蘇省陽光采購平臺截圖）。

B、公司有效期內(nèi)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件（能追溯到生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照）

C、具有報名試用產(chǎn)品原廠商的授權書或代理證書及產(chǎn)品說明書；

D、具有報名產(chǎn)品特性及技術參數(shù)特點和要求：

1.? 試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒RNA。

2.? 有國家醫(yī)療器械注冊證。

3.? 可以定量檢測1-6型丙型肝炎病毒RNA。

4.? 定量線性范圍1.00E01-1.00E08IU/mL。

5.? 最低檢測下限<5.0 IU/mL（血漿）。

6.? 試劑盒帶集成反應管，無需專用設備單獨提取核酸。

7.? 適用于GeneXpert IV全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)。

E、按國家規(guī)定的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證等有關證件，產(chǎn)品銷售代理證明或制造廠家授權書（需提供逐級代理授權書，如為國外授權書，請同時提供中英文授權書）、同時提供所投產(chǎn)品逐級授權單位及生產(chǎn)商的所有資質證明。如：醫(yī)療器械經(jīng)營單位須具：醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證復印件、備案表復印件(須提供能追溯到生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證)；若為生產(chǎn)企業(yè)需提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。所投產(chǎn)品的資質證書,如：有效完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復印件（如有注冊登記表或制造認可表的須一并提供）；若不作為醫(yī)療器械管理的需提供相應證明文件。

F、報價人企業(yè)法定代表人授權委托書（需法人簽字或蓋章）及其身份證復印件（法定代表人親自參與投標的除外），法定代表人身份證復印件。

（以上報名文件均須加蓋單位公章）

（以分支機構身份或事業(yè)單位參加報名的，請自行將“法定代表人”更改為“負責人”或“經(jīng)營者”等）

G、不接受聯(lián)合體報名。

四、采購文件獲取信息：????????????

采購文件獲取時間：2025年12月26日08：00起五個工作日內(nèi)報名預審（工作日上午8：00-11：30；下午14：00-16：00），報名預審截止期后的報名材料恕不接受。

報名******醫(yī)院采購中心

報名方式：電子文檔（將本公告所述報名文件掃描成PDF文檔發(fā)至郵箱******，并備注公司名稱、聯(lián)系人名字、聯(lián)系人電話、所投項目名稱及編號，經(jīng)審核通過即可獲取，以最后一次郵箱接收時間為準。）

采購文件獲取方式：根據(jù)報名單位提供電子郵箱，我院將發(fā)送電子文檔采購文件（如提供電子郵箱有誤或表述不清，后果由報價人自行承擔）

其他有關事項：

1、報價人如有需要對采購文件要求澄清的問題，請在2026年01月04日10：00前以書面形式（加蓋單位公章）向聯(lián)系人提出；采購人將于2026年01月04日14：00 ******醫(yī)院采購中心對報價人針對采購文件書面提出的要求澄清的問題進行公開答疑。

2、報名初審通過后，工作人員將把采購文件發(fā)送至報價人郵箱，請注意查收。如未收到，請及時聯(lián)系采購中心。至響應文件截止日前，報價人未將標書遞交，后果由報價人自行承擔。

五、響應文件接收截止時間、談價時間和地點：

響應文件開始接收時間：2026年01月08日08:15

響應文件接收截止時間：2026年01月08日08:30

******醫(yī)院A區(qū)東面一樓 評標室

談價時間：2026年01月08日08:30

******醫(yī)院A區(qū)東面一樓 評標室

其他有關事項：截止期后的響應文件恕不接受。

六、本次采購聯(lián)系事項：

******醫(yī)院采購中心

地址：無錫市清揚路299號

郵編：214023

聯(lián)系人：蘇老師

聯(lián)系電話：0510－******、 0510－******

（接待時間：工作日上午8：00-11：30；下午13：30-16：30）

????******醫(yī)院采購中心

??????????2025年12月26日