******控制中心2025年度采購(gòu)需求(第438批)予以公告,有意向者需提供:產(chǎn)品生產(chǎn)許可或者注冊(cè)文件、企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可、經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、銷售代理授權(quán)、業(yè)務(wù)員授權(quán)等資料以及報(bào)價(jià)單(需加蓋公章、注明聯(lián)系人、聯(lián)系方式)發(fā)送至:******,郵件主題以“公司名稱 項(xiàng)目名稱 公告批次”命名,報(bào)名截止時(shí)間: ?2026年1月7日 17:30,以郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)。
慢傳所,預(yù)算3w2
酸性羅氏培養(yǎng)管技術(shù)參數(shù)
1、規(guī)格: 25mm×80mm,使用螺旋蓋無(wú)毒、無(wú)菌、透明塑料PC管培養(yǎng)基;管內(nèi)培養(yǎng)基斜面長(zhǎng)度,管與管之間誤差±0.3mm;50支盒裝,盒內(nèi)必須有格板防止傾倒;
2、每管培養(yǎng)基分裝量為7毫升,斜面占培養(yǎng)管長(zhǎng)度的2/3-4/5;
△3、培養(yǎng)基成品表面平滑,觸之有一定韌度,背面氣泡不得多于2個(gè),培養(yǎng)基顏色一致;
△4、培養(yǎng)管需用專用試管,具有透氣、防污染的功能,需提供相關(guān)材料證明。
5、污染試驗(yàn):培養(yǎng)基放入35℃-37℃孵育箱內(nèi)孵育24~48小時(shí),應(yīng)無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng);生長(zhǎng)試驗(yàn):接種H37Ra結(jié)核分枝桿菌至21天可見(jiàn)菌落生長(zhǎng);
△6、培養(yǎng)管上需有噴墨印刷標(biāo)簽,含品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期;
△7有效期時(shí)間長(zhǎng),至少6個(gè)月,到貨效期需不少于5個(gè)月;
△8、必須提供與投標(biāo)產(chǎn)品相符的樣品,同標(biāo)書(shū)一起郵寄(否則投標(biāo)無(wú)效);
9、需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告;
△10、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,具有II類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器生產(chǎn)許可證;
△11、具備體外診斷試劑生產(chǎn)條件,具有II類6840體外診斷試劑生產(chǎn)許可證;
12、通過(guò)體外診斷試劑ISO9001認(rèn)證;
△13、通過(guò)體外診斷試劑ISO13485認(rèn)證;
14、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
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