開(kāi)標(biāo)時(shí)間

2026年 4 月 1 日09時(shí)00分

2026年 4 月 14 日09時(shí)00分

第三章評(píng)標(biāo)辦法技術(shù)標(biāo)評(píng)分項(xiàng)--能力水平

（0-32分）

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要求提供社保證明材料的（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）

①投標(biāo)供應(yīng)商具******委員會(huì)（CNAS）技術(shù)評(píng)審員2名及以上的，提供證明材料和在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確且人員數(shù)量滿足要求的得8分，不提供證明材料或社?；蛉藛T數(shù)量不足2名的不得分。（0-8分）

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②投標(biāo)供應(yīng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查員2名以上的，提供證明材料和在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確且人員數(shù)量滿足要求的得8分，不提供證明材料或社?；蛉藛T數(shù)量不足2名的不得分。（0-8分）

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③投標(biāo)供應(yīng)商成員曾參與醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的，提供證明材料和成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。每參與1項(xiàng)得2分，本項(xiàng)最多得8分，不提供證明材料或社保的不得分。（0-8分）

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④投標(biāo)供應(yīng)商成員具有主導(dǎo)籌建醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)的，提供相關(guān)證明資料和成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確的得8分，不提供證明材料或社保的不得分。（0-8分）

①投標(biāo)供應(yīng)商具******委員會(huì)（CNAS）技術(shù)評(píng)審員1名及以上的，提供證明材料和在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確且人員數(shù)量滿足要求的得8分，不提供證明材料不得分。（0-8分）

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②投標(biāo)供應(yīng)商成員具有主導(dǎo)籌建醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)的，提供相關(guān)證明資料和成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確的得8分，不提供證明材料或社保的不得分。（0-8分）

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③投標(biāo)供應(yīng)商具有有源醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域CNAS和CMA資質(zhì)的，提供相關(guān)證明資料。每具有一項(xiàng)資質(zhì)得2分，本項(xiàng)最多得12分。(0-12分)

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④投標(biāo)供應(yīng)商提供醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，提供相關(guān)證明資料，得4分，不提供證明材料不得分。(0-4分)

第三章評(píng)標(biāo)辦法技術(shù)標(biāo)評(píng)分項(xiàng)--核心團(tuán)隊(duì)

（0-12分）

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要求提供社保證明材料的（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）

①投標(biāo)供應(yīng)商成員中，具有從事醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)工作15年以上的人員5名以上的，提供相關(guān)證明資料和成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確且人員數(shù)量滿足要求的的得6分，不提供證明材料或社?；蛉藛T數(shù)量不足5名的不得分。（0-6分）

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②投標(biāo)供應(yīng)商成員中，具有正高級(jí)職稱的，每提供1名得2分，本項(xiàng)最多得6分。注：提供職稱證書(shū)及成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明），不提供證明材料或社保的不得分。（0-6分）

①投標(biāo)供應(yīng)商成員中，具有從事醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)工作3年以上的人員5名以上的，提供相關(guān)證明資料和成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月的社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明）。證明材料和社保明確且人員數(shù)量滿足要求的得9分，不提供證明材料或社?；蛉藛T數(shù)量不足5名的不得分。（0-9分）

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②投標(biāo)供應(yīng)商成員中，具有正高級(jí)職稱的，每提供1名得3分，本項(xiàng)最多得3分。注：提供職稱證書(shū)及成員在投標(biāo)供應(yīng)商單位的近三個(gè)月社保證明（如已退休可提供勞動(dòng)合同和退休證明），不提供證明材料或社保的不得分。（0-3分）

第四章合同主要條款--三、具體合作內(nèi)容及第五章招標(biāo)需求--三、項(xiàng)目主要工作內(nèi)容

（一）專業(yè)人員覆蓋率：

1)檢測(cè)崗人員3名，分為主檢和參檢，其中主檢應(yīng)不少于5年工作經(jīng)驗(yàn)，參檢應(yīng)不少于2年工作經(jīng)驗(yàn);

2)質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗各1名，應(yīng)不少于5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，涵蓋有源器械和無(wú)源器械體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn);

3)總服務(wù)人員應(yīng)不少于5名工作人員。

注：本項(xiàng)目檢測(cè)崗人員現(xiàn)場(chǎng)到位率不得低于22天/月，質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗人員現(xiàn)場(chǎng)到位率分別不得低于1天/周。以上人員未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自離開(kāi)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)的違約責(zé)任：乙方償付違約金5000元/天/人，直至扣除合同價(jià)的10%。

（二）C M A 和 C N A S 檢測(cè)資質(zhì)：通過(guò)CMA和CNAS的復(fù)評(píng)審，并至少新擴(kuò)項(xiàng)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(EMC項(xiàng)目)。

（三）共享實(shí)驗(yàn)室獲批：協(xié)助園區(qū)整合企業(yè)現(xiàn)有潔凈車間，在省藥監(jiān)局批復(fù)的“共享質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室”基礎(chǔ)上，拓展申請(qǐng)共享潔凈車間。

（四）為園區(qū)企業(yè)在醫(yī)療器械全生命周期中遇到的問(wèn)題提供解答：制定委托服務(wù)收費(fèi)與咨詢指導(dǎo)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，園區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)次數(shù)每年不少于60次，服務(wù)對(duì)象對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行測(cè)評(píng)，以服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)結(jié)果百分比得分。

（五）舉辦醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)和沙龍活動(dòng)及舉辦一場(chǎng)大型臨床端與園區(qū)端的產(chǎn)品推廣活動(dòng)(質(zhì)控會(huì)議 )：應(yīng)圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品出廠檢測(cè)、質(zhì)量管理體系、注冊(cè)證申報(bào)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、交流及與臨床單位對(duì)接，每年度總活動(dòng)不少于10場(chǎng)次。

（六）招引技術(shù)支撐和舉辦園區(qū)產(chǎn)品的推薦活動(dòng)：參與大科園招引項(xiàng)目研判和技術(shù)支持，每年介紹項(xiàng)目不少于10個(gè)。

（七）檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)量：委托測(cè)試驗(yàn)證報(bào)告和共享質(zhì)檢報(bào)告出具的報(bào)告數(shù)量每年不少于50份。

（八）每年測(cè)試驗(yàn)證合同業(yè)務(wù)創(chuàng)收≥50萬(wàn)：測(cè)試驗(yàn)證中心為園區(qū)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)展測(cè)試驗(yàn)證服務(wù)，承接測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)創(chuàng)收，其中2026年測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)合同總金額應(yīng)在50萬(wàn)及以上。

（九）測(cè)試驗(yàn)證能力提升：1)協(xié)助籌建3米法電波暗室，協(xié)助編制建設(shè)方案，設(shè)備設(shè)施招標(biāo)參數(shù)；

2)完善機(jī)械測(cè)試驗(yàn)證能力(低氣壓試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)、集中沖擊、運(yùn)載堆碼);

3)協(xié)助建立機(jī)械精加工條件和能力。

（一）專業(yè)人員覆蓋率：

1)檢測(cè)崗人員3名，分為主檢和參檢，其中主檢應(yīng)不少于5年工作經(jīng)驗(yàn)，參檢應(yīng)不少于2年工作經(jīng)驗(yàn);

2)質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗各1名，應(yīng)不少于5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，涵蓋有源器械和無(wú)源器械體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn);

3)總服務(wù)人員應(yīng)不少于5名工作人員。

（二）C M A 和 C N A S 檢測(cè)資質(zhì)：通過(guò)CMA和CNAS的復(fù)評(píng)審，并至少新擴(kuò)項(xiàng)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

（三）共享實(shí)驗(yàn)室獲批：協(xié)助園區(qū)整合企業(yè)現(xiàn)有潔凈車間，在省藥監(jiān)局批復(fù)的“共享質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室”基礎(chǔ)上，拓展申請(qǐng)共享用水用氣等生產(chǎn)要素。

（四）為園區(qū)企業(yè)在醫(yī)療器械全生命周期中遇到的問(wèn)題提供解答：制定委托服務(wù)收費(fèi)與咨詢指導(dǎo)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，園區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)次數(shù)每年不少于60次。

（五）舉辦醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)和沙龍活動(dòng)及舉辦一場(chǎng)大型臨床端與園區(qū)端的產(chǎn)品推廣活動(dòng)(質(zhì)控會(huì)議 )：應(yīng)圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品出廠檢測(cè)、質(zhì)量管理體系、注冊(cè)證申報(bào)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、交流及與臨床單位對(duì)接，每年度總活動(dòng)不少于10場(chǎng)次。

（六）招引技術(shù)支撐和舉辦園區(qū)產(chǎn)品的推薦活動(dòng)：參與大科園招引項(xiàng)目研判和技術(shù)支持，參與項(xiàng)目不少于10個(gè)。

（七）檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)量：委托測(cè)試驗(yàn)證報(bào)告和共享質(zhì)檢報(bào)告出具的報(bào)告數(shù)量每年不少于50份。

（八）每年測(cè)試驗(yàn)證合同業(yè)務(wù)創(chuàng)收≥50萬(wàn)：測(cè)試驗(yàn)證中心為園區(qū)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)展測(cè)試驗(yàn)證服務(wù)，承接測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)創(chuàng)收，每年測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)合同總金額應(yīng)在50萬(wàn)及以上。

（九）測(cè)試驗(yàn)證能力提升：1)協(xié)助籌建3米法電波暗室，協(xié)助編制建設(shè)方案，設(shè)備設(shè)施招標(biāo)參數(shù)；

2)完善機(jī)械測(cè)試驗(yàn)證能力(低氣壓試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)、集中沖擊、運(yùn)載堆碼);

3)協(xié)助建立機(jī)械精加工條件和能力。

第四章合同主要條款--九、違約責(zé)任

5.乙方違規(guī)出現(xiàn)轉(zhuǎn)包和分包的情況，甲方有權(quán)解除合同，并由乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任，

·按合同總額30%承擔(dān)違約責(zé)任并賠償相應(yīng)損失。

6.本項(xiàng)目檢測(cè)崗人員現(xiàn)場(chǎng)到位率不得低于22天/月，質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗人員現(xiàn)場(chǎng)到位率分別不得低于1天/周。以上人員未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自離開(kāi)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)的違約責(zé)任：乙方償付違約金5000元/天/人，直至扣除合同價(jià)的10%。

7.本合同項(xiàng)下?lián)p失律師費(fèi)、保全費(fèi)、擔(dān)保費(fèi)、公證費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、差旅費(fèi)等。

5.乙方違規(guī)出現(xiàn)轉(zhuǎn)包和分包的情況，甲方有權(quán)解除合同，并由乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任，

·按合同總額30%承擔(dān)違約責(zé)任并賠償相應(yīng)損失。

6.本合同項(xiàng)下?lián)p失律師費(fèi)、保全費(fèi)、擔(dān)保費(fèi)、公證費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、差旅費(fèi)等。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--1.專業(yè)人員覆蓋率

1)檢測(cè)崗人員3名，分為主檢和參檢，其中主檢應(yīng)不少于5年工作經(jīng)驗(yàn)，參檢應(yīng) 不少于2年工作經(jīng)驗(yàn)(滿分5分);

2)質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗各1名，應(yīng)不少于5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和注冊(cè) 申報(bào)工作經(jīng)歷，涵蓋有源器械和無(wú)源器械體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)(滿分10分);

3)總服務(wù)人員應(yīng)不少于5名工作人員(滿分5分)。

4)得分按照1—12月到崗率進(jìn)行折算。

1)檢測(cè)崗人員3名，分為主檢和參檢，其中主檢應(yīng)不少于5年工作經(jīng)驗(yàn)，參檢應(yīng)不少于2年工作經(jīng)驗(yàn)(滿分5分);

2)質(zhì)量體系崗、注冊(cè)法規(guī)崗各1名，應(yīng)不少于5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，涵蓋有源器械和無(wú)源器械體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)(滿分10分);

3)總服務(wù)人員應(yīng)不少于5名工作人員(滿分5分)。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--2.C M A 和 C N A S 檢測(cè)資質(zhì)

通過(guò)CMA和CNAS的復(fù)評(píng)審，并至少新擴(kuò)項(xiàng)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（EMC項(xiàng)目）。

通過(guò)CMA和CNAS的復(fù)評(píng)審，并至少新擴(kuò)項(xiàng)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--3.共享實(shí)驗(yàn)室獲批

協(xié)助園區(qū)整合企業(yè)現(xiàn)有潔凈車間，在省藥監(jiān)局批復(fù)的“共享質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室”基礎(chǔ)上，拓 展申請(qǐng)共享潔凈車間。

協(xié)助園區(qū)整合企業(yè)現(xiàn)有潔凈車間，在省藥監(jiān)局批復(fù)的“共享質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室”基礎(chǔ)上，拓展申請(qǐng)共享用水用氣等生產(chǎn)要素。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--4.為園區(qū)企業(yè)在醫(yī)療器械全生命周期中遇到的問(wèn)題提供解答

制定委托服務(wù)收費(fèi)與咨詢指導(dǎo)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，園區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)次數(shù)不少于60次，服務(wù)對(duì) 象對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行測(cè)評(píng)，以服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)結(jié)果百分比得分。

制定委托服務(wù)收費(fèi)與咨詢指導(dǎo)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，園區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)次數(shù)不少于60次。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--6.招引技術(shù)支撐和舉辦園區(qū)產(chǎn)品的推薦活動(dòng)

參與大科園招引項(xiàng)目研判和技術(shù)支持，每年介紹項(xiàng)目不少于10個(gè)。

參與大科園招引項(xiàng)目研判和技術(shù)支持，參與項(xiàng)目不少于10個(gè)。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--8.測(cè)試驗(yàn)證合同業(yè)務(wù)創(chuàng)收≥50萬(wàn)

測(cè)試驗(yàn)證中心為園區(qū)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)展測(cè)試驗(yàn)證服務(wù)，承接測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)創(chuàng)收，其中2026年年測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)合同總金額應(yīng)在50萬(wàn)及以上。

測(cè)試驗(yàn)證中心為園區(qū)內(nèi)外企業(yè)開(kāi)展測(cè)試驗(yàn)證服務(wù)，承接測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)創(chuàng)收，每年測(cè)試驗(yàn)證業(yè)務(wù)合同總金額應(yīng)在50萬(wàn)及以上。

第四章合同主要條款--附件 績(jī)效考核清單--增加10.加分項(xiàng)

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******學(xué)院學(xué)生提供醫(yī)療器械相關(guān)課程，每學(xué)年不少于10次。

第六章投標(biāo)文件格式--8、投標(biāo)函

?

8、投標(biāo)函

致：?******有限公司???

1、根據(jù)你方招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)為????????????的2026-2027年度長(zhǎng)興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目?招標(biāo)文件，經(jīng)研究上述招標(biāo)文件的投標(biāo)須知、合同條款、服務(wù)內(nèi)容及其他有關(guān)文件后，我方愿以人民幣(大寫)???????????元（RMB￥ ?????元）的投標(biāo)報(bào)價(jià)并按照招標(biāo)文件要求承包上述項(xiàng)目的供貨及后期服務(wù)，并承擔(dān)任何質(zhì)量缺陷保修責(zé)任。

2、我方已詳細(xì)審核全部招標(biāo)文件，包括修改文件及有關(guān)附件，對(duì)此全部接受。

3、服務(wù)期：?????????????????????????。

4、如果我方中標(biāo)，我方承諾貨物質(zhì)量合格。

5、如果我方中標(biāo)，我方將按照招標(biāo)文件的規(guī)定向貴方提交履約保證金，并按中標(biāo)通知書(shū)中規(guī)定的日期與貴方簽訂承包合同，并承擔(dān)承包單位的一切義務(wù)和責(zé)任。

6、我方同意所提交的投標(biāo)文件在招標(biāo)文件的投標(biāo)須知中第3.3條規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效，在此期間內(nèi)如果中標(biāo)，我方將受此約束。

7、我方同意按照貴方要求提供與投標(biāo)有關(guān)的一切數(shù)據(jù)或資料。

8、我方聯(lián)系人：????????????，聯(lián)系電話：?????????????????。

8、投標(biāo)函

致：?******有限公司???

1、根據(jù)你方招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)為????????????的2026-2027年度長(zhǎng)興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目?招標(biāo)文件，經(jīng)研究上述招標(biāo)文件的投標(biāo)須知、合同條款、服務(wù)內(nèi)容及其他有關(guān)文件后，我方愿以人民幣(大寫)???????????元（RMB￥ ?????元）的投標(biāo)報(bào)價(jià)并按照招標(biāo)文件要求承包上述項(xiàng)目的所有服務(wù)。

2、我方已詳細(xì)審核全部招標(biāo)文件，包括修改文件及有關(guān)附件，對(duì)此全部接受。

3、服務(wù)期：?????????????????????????。

4、如果我方中標(biāo)，我方承諾服務(wù)質(zhì)量滿足業(yè)主要求。

5、如果我方中標(biāo)，我方將按照招標(biāo)文件的規(guī)定向貴方提交履約保證金，并按中標(biāo)通知書(shū)中規(guī)定的日期與貴方簽訂承包合同，并承擔(dān)承包單位的一切義務(wù)和責(zé)任。

6、我方同意所提交的投標(biāo)文件在招標(biāo)文件的投標(biāo)須知中第3.3條規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效，在此期間內(nèi)如果中標(biāo)，我方將受此約束。

7、我方同意按照貴方要求提供與投標(biāo)有關(guān)的一切數(shù)據(jù)或資料。

8、我方聯(lián)系人：????????????，聯(lián)系電話：?????????????????。