一、采購項目名稱：******醫(yī)院胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-輸送系統(tǒng)、胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-回收系統(tǒng)耗材單一來源采購項目

二、采購項目編號：ZLZB-2025-FW137

三、單價最高限價：不高于河南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價或企業(yè)承諾價（無掛網(wǎng)價，承諾價為河南省各公立醫(yī)療機構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價）

四、采購需求（包括目標、標準、數(shù)量、規(guī)格、服務(wù)要求、驗收標準等）

1.采購內(nèi)容：胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-輸送系統(tǒng)、胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-回收系統(tǒng)，包含所需產(chǎn)品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調(diào)試、檢測、驗收、培訓、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等。

2.功能及用途：用于胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)治療肥胖技術(shù)，開展經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架置入術(shù)。

3.供貨數(shù)量：按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實際發(fā)生的數(shù)量為準。

4.供貨周期：3個月。

5.配送地點：采購人指定地點。

6.質(zhì)量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標準。

7.標包劃分：本項目共劃分為一個標包。

五、擬定單一來源供應(yīng)商名稱及地址

六、供應(yīng)商資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：

1.1在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的，須具有獨立法人資格或其他組織，提供有效的營業(yè)執(zhí)照或其他證明材料；

1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，******銀行出具的資信證明；

1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供聲明函，格式自擬；

1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2025年1月以來任意一個月繳納稅收和社會保險的證明材料，如有供應(yīng)商成立時限不足要求時限的，由供應(yīng)商根據(jù)自身成立時間提供證明材料。依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金；

1.5參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，提供聲明函，格式自擬；

2.本項目的特定資格要求：

2.1投標貨物須符合中華人民共和國國務(wù)院令第 739 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)備案憑證；（非醫(yī)療器械可不提供；根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)之規(guī)定，按執(zhí)行日期之后發(fā)證的可不提供登記表。）

2.2供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商投標時須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的除外）；供應(yīng)商為境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)投標時須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案相關(guān)資料，但應(yīng)當符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的經(jīng)營條件。（非醫(yī)療器械可不提供）

2.3單位負責人為同一人或者存在控股關(guān)系、參股關(guān)系、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標（提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站（******）”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的供應(yīng)商無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章)；

2.4供應(yīng)商信用查詢：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫******號)和豫財購201615號的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動（查詢渠道：“信用中國”網(wǎng)站（******）查詢：失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，“中國政府采購網(wǎng)”（******）查詢：政府采購嚴重違法失信行為記錄名單）；注：采購代理機構(gòu)在開標當天將對所有參與本項目投標的供應(yīng)商的信用情況（失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法失信主體名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單）進行查詢、打印留存。若在開標當天查詢到供應(yīng)商有相關(guān)負面信息的，則該供應(yīng)商為無效供應(yīng)商；

2.5本項目不接受聯(lián)合體投標（提供非聯(lián)合體聲明）。

七、獲取單一來源文件

1.時間：2025年12月30日至2026年01月04日；每天上午9：00至12:00，下午14:30至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）

2.方式：郵箱或現(xiàn)場獲取

（1）現(xiàn)場獲?。汗?yīng)商須攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復印件及法人身份證明或法人授權(quán)委托書原件至鄭州市鄭東新區(qū)通惠路與白沙路交叉口東盛廣場9層01號現(xiàn)場獲?。ìF(xiàn)場報名需攜帶現(xiàn)金）。

（2）郵箱獲?。?span id="1vv3dbb" class="masked-content">******（備注公司名稱 項目名稱），經(jīng)審查無誤后將回復領(lǐng)取文件登記表及采購文件費用支付方式，供應(yīng)商填寫完整領(lǐng)取文件登記表后掃描件再發(fā)至代理機構(gòu)郵箱，并足額支付采購文件費用（備注公司名），郵件名稱統(tǒng)一為“XXX公司名稱獲取XXX項目單一來源采購文件”，逾期將不再接受。以上程序完成后，代理機構(gòu)將回發(fā)項目單一來源采購文件（請及時關(guān)注郵箱回復）。

3.售價：300元，售后不退。

八、響應(yīng)文件提交的截止時間及地點：

1、時間：2026年01月08日09時00分(北京時間）。

******醫(yī)院15號樓二樓會議室。

九、發(fā)布公告的媒介

******醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。

十、聯(lián)系方式

1.采購人信息

******醫(yī)院

地址：河南新鄉(xiāng)衛(wèi)輝市健康路88號

聯(lián)系人：蘇鵬祥

聯(lián)系方式：******

2.采購代理機構(gòu)信息（如有）

******有限公司

地址：鄭州市鄭東新區(qū)通惠路與白沙路交叉口東盛廣場9層01號

聯(lián)系人：張華、徐曉陽

聯(lián)系方式：0371-****** ?******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：張華、徐曉陽

聯(lián)系方式：0371-****** ?******