招標(biāo)編號(hào)：

【耗】******

中文名稱：

經(jīng)皮氣切

主要參數(shù)及指標(biāo)

1.產(chǎn)品應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證

2.本套件需為一次性使用、無(wú)菌包裝的經(jīng)皮氣管切開術(shù)專用器械組合。

3.套件設(shè)計(jì)需要用于在纖維支氣管鏡引導(dǎo)下，采用經(jīng)皮擴(kuò)張技術(shù)，建立氣管通道。

4.導(dǎo)引系統(tǒng)

（1）導(dǎo)絲

①長(zhǎng)度：40-45cm

②直徑：0.025-0.038 mm

（2）預(yù)擴(kuò)張器

①規(guī)格：14-17 Fr，用于建立初始通道

②置管引導(dǎo)芯

③提供專用氣切管引導(dǎo)內(nèi)芯，確保置管過(guò)程平滑、準(zhǔn)確

（3）主要擴(kuò)張組件

①擴(kuò)張器：一體化設(shè)計(jì)，可同步完成擴(kuò)張與置管

②最終擴(kuò)張直徑：38-45Fr

③設(shè)計(jì)：獨(dú)特的藍(lán)色、螺旋狀、錐形單步擴(kuò)張器

④工作機(jī)理：通過(guò)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)推進(jìn)的方式，均勻、可控地?cái)U(kuò)張氣管前組織，無(wú)需多次更換不同尺寸的擴(kuò)張器

⑤表面處理：親水涂層，遇水潤(rùn)滑，減少插入阻力

⑥必須與引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲配套使用，形成完整的“導(dǎo)絲-引導(dǎo)導(dǎo)管-螺旋擴(kuò)張器”三步序貫擴(kuò)張系統(tǒng)

5.配套器械

（1）包含專用組織固定/止血鉗

（2）套件內(nèi)組件完整，無(wú)需額外添加核心器械即可完成手術(shù)

6.適配氣管切開套管范圍

（1）可適配 6.5號(hào) 至 9.0號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)氣管切開套管

??備注：

1.紙質(zhì)版材料密封后交醫(yī)學(xué)裝備部周老師（地址:越秀區(qū)長(zhǎng)堤大馬路171號(hào)（一方長(zhǎng)堤健康產(chǎn)業(yè)中心）九樓913醫(yī)學(xué)裝備部），并在封面上注明招標(biāo)編號(hào)、公司名稱、聯(lián)系人及電話（材料請(qǐng)雙面打印）：

①參與遴選調(diào)研確認(rèn)函（官網(wǎng)右上角-招聘招標(biāo)-醫(yī)療設(shè)備-表單下載）

②《醫(yī)用耗材試用風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任承諾書》（官網(wǎng)右上角-招聘招標(biāo)-醫(yī)療設(shè)備-表單下載）

③《新引進(jìn)醫(yī)用耗材信息表》（官網(wǎng)右上角-招聘招標(biāo)-醫(yī)療設(shè)備-表單下載）

④醫(yī)療器械注冊(cè)證

⑤生產(chǎn)許可證（及生產(chǎn)登記表）

⑥公司三證

⑦產(chǎn)品及個(gè)人授權(quán)書

⑧產(chǎn)品說(shuō)明書

⑨彩頁(yè)

******醫(yī)院（廣州三甲）成交發(fā)票復(fù)印件

?進(jìn)口產(chǎn)品還需提供報(bào)關(guān)單

?耗材遴選調(diào)研參數(shù)響應(yīng)表【見下方附件】

2.提供相應(yīng)的樣品（不能提供樣品的請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品完整實(shí)樣圖片、包裝圖片）。

3.《新引進(jìn)醫(yī)用耗材信息表》、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品本身的彩圖和產(chǎn)品外包裝照片，******

4.醫(yī)學(xué)裝備部聯(lián)系電話：周老師******/******

截止日期：

2026-1-6