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產(chǎn)品名稱 |
參數(shù) |
適用范圍 |
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一次性使用無菌注射針 |
針管外徑：30G，針管長度13mm |
用于眼科玻璃體腔注射。 |
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一、報名要求：
1.報名公司需提供完整報名材料：
（1）報名公司需具備合法經(jīng)營資格，根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得經(jīng)營許可證，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需提供備案證明；
（2）應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人/備案人/代理人購進(jìn)，進(jìn)口產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品最新記錄的報關(guān)證明及代理人合法經(jīng)營資格證明，國產(chǎn)產(chǎn)品需提供注冊人/備案人生產(chǎn)資質(zhì)證明；
（3）需提供全鏈條涉及公司的營業(yè)執(zhí)照；
（4）需該產(chǎn)品可銷售至我院（包括院本部、南沙院區(qū)）的逐級授權(quán)證明材料，末端配送公司還需授權(quán)至具體業(yè)務(wù)員個人，并提供該業(yè)務(wù)員身份證明資料；
（5）需簽署并提供供貨承諾書；
（6）需提供產(chǎn)品說明書；
（7）產(chǎn)品報價不得高于廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺和廣東省藥品交易中心，并簽署、提交價格承諾函。若該產(chǎn)品在國內(nèi)曾發(fā)生銷售記錄，需在價格承諾函中如實填寫，并提供相關(guān)佐證的銷售發(fā)票；
（8）鼓勵提供產(chǎn)品彩頁、外包裝圖片（包含中、英文標(biāo)簽，UDI標(biāo)識（必須含（17）、（11）、（10）或（21））等）；
（9）報名材料需全部（逐頁/騎縫）加蓋報名公司公章，并按順序（見《中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表》）整理為一份PDF文件，并發(fā)到指定郵箱；
（10）報名材料不按要求提交（包括且不限于資料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未發(fā)送至指定郵箱）的，視為報名無效。多次發(fā)送報名材料的，僅取截止時間前提交的最后一份。
2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本輪采購項目（采購包）報名，且一家公司不得在同一項目（采購包）報名多個品牌。
3.申請人對所提供的材料真實性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)，若存在弄虛作假，一經(jīng)查實，則取消遴選資格。
二、每輪掛網(wǎng)期限：掛網(wǎng)起3個工作日。如，我院2025年1月15日（星期三）10:00啟動某產(chǎn)品遴選掛網(wǎng)，則該輪掛網(wǎng)的截止時間為2025年1月20日（星期一）23:59。
三、報名材料發(fā)送到郵箱：****** ?（不按“附件：中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表”要求發(fā)資料到郵箱，視為無效文件）?
聯(lián)系電話：鐘老師020-******
（附件：中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表）
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中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表_1.rar
