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睡眠監(jiān)測技術(shù)服務(wù)

1、提供睡眠檢測技術(shù)服務(wù)?******醫(yī)院睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展監(jiān)測量動態(tài)變量要求，相關(guān)******醫(yī)院任意階段睡眠監(jiān)測技術(shù)采集量要求；******醫(yī)院要求提供，且不設(shè)數(shù)量上限；涉及全部軟硬件耗材等監(jiān)測成本乙方自行承擔(dān)?。

2、提供的睡眠監(jiān)測技術(shù)服務(wù)的軟件部分和數(shù)據(jù)采集端的硬件部分部分需具備醫(yī)療器械注冊證 。

2.1軟件的醫(yī)療器械注冊證適用范圍須包括睡眠呼吸暫停綜合征的分析功能 ，生成睡眠報告。

2.2軟件的醫(yī)療器械注冊證應(yīng)注明具備自動診斷功能?，即支持報告自動生成功能。

3、軟硬件支持不同體位（仰臥、俯臥、左側(cè)臥、右側(cè)臥）睡眠分期統(tǒng)計，進(jìn)行不同體位呼吸事件統(tǒng)計，進(jìn)行各睡眠分期呼吸事件統(tǒng)計。

4、可對清醒期、淺睡期/深睡期、快速眼動睡眠期（REM）進(jìn)行自動分期。

5、睡眠監(jiān)測報告內(nèi)容應(yīng)包括BMI，睡眠效率，開、關(guān)燈時間、總睡眠時間、淺睡期時長及占比?、深睡期時長及占比?、REM期時長及占比、清醒期時長及占比。

6、?自動生成的睡眠分析報告?，內(nèi)容應(yīng)包括：

①睡眠事件：睡眠低通氣指數(shù)（AHI）、呼吸暫停/低通氣統(tǒng)計、呼吸暫停與氧減指數(shù)相關(guān)性統(tǒng)計；

②睡眠分期：睡眠時間、入睡時長、深睡/淺睡時間、REM睡眠時間、睡眠效率等；

③睡眠趨勢圖：全周期睡眠分期圖?、體位/體動圖、呼吸暫停/低通氣趨勢圖?、氧飽和度趨勢圖?、心率趨勢圖、呼吸率趨勢圖，多參數(shù)趨勢圖同步顯示?，便于綜合分析；

④體位體動：不同睡姿呼吸事件統(tǒng)計?。

7、睡眠呼吸監(jiān)測產(chǎn)品為便攜式產(chǎn)品?，整體佩戴設(shè)備重量輕?。適用于家庭、病房、門診、體檢中心等多種場景，適用于兒童、成人，支持海量患者同步自動分析和報告推送?，滿足大規(guī)模人群使用需求。

******醫(yī)院睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展需求?，拓展動態(tài)心電分析功能?，出具動態(tài)心電報告?，心率變異性分析報告用于心血管事件合并睡眠障礙研究?。

9、睡眠呼吸監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設(shè)備方案應(yīng)具備直接物理采集心電 、呼吸、血氧等睡眠期間生理信號；呼吸信號采集為胸帶呼吸傳感器采集?。

10、每年需免費(fèi)提供一次不少于一天?（8學(xué)時）的項目培訓(xùn)?。培訓(xùn)人員為所有涉及使用的臨床科室相關(guān)人員。培訓(xùn)內(nèi)容包括硬件?、軟件及耗材的標(biāo)準(zhǔn)化操作?、標(biāo)準(zhǔn)化報告分析及維護(hù)管理等。

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