單一來源采購公示

一、項(xiàng)目信息

******醫(yī)院

******醫(yī)院64排CT球管采購項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：64排CT球管

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額(萬元)：210

采用單一來源采購方式的原因及說明：1）申請單一來源采購的醫(yī)療設(shè)備維修項(xiàng)目，屬于對正在使用過程中的原設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行維修，必須保證與原有采購項(xiàng)目一致性、嚴(yán)格配套。維修由專業(yè)生廠家進(jìn)行才能最大限度保障臨床使用安全。2）基于節(jié)約財(cái)政性資金的原則，對正在使用過程中的原設(shè)備或系統(tǒng)進(jìn)行添購或升級改造，必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)由原供應(yīng)商完成才能實(shí)現(xiàn)；3）原廠球管的唯一性，以及原廠認(rèn)證的備件，均通過與原廠醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非原廠正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的備件并未在原廠醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機(jī)注冊證，無法證明其與整機(jī)之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患。4）根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在原廠醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證備件可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。

二、擬定供應(yīng)商信息

******有限公司

地址：天津自貿(mào)區(qū)（中心商務(wù)區(qū)）迎賓大道1988 號浙商大廈A-1610、A-1014

三、公示期限

2025-12-11至2025-12-18

四、其他補(bǔ)充事宜：

其他：2025年11月25日第一次發(fā)布，現(xiàn)對單一來源所屬情形進(jìn)行調(diào)整，重新發(fā)布單一來源審核前公示

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息

******醫(yī)院

聯(lián)系地址：云南省西雙版納州勐臘縣相思路14號

聯(lián)系電話：******

2.財(cái)政部門

******財(cái)政局

聯(lián)系地址：云南省西雙版納州勐臘縣

聯(lián)系電話：******

3.采購代理機(jī)構(gòu)

******有限責(zé)任公司

聯(lián)系地址：云南省西雙版納州景洪市勐泐大道98號（浙商大廈1棟4樓）

聯(lián)系電話：0871-******

附件下載：

專家論證意見************2.pdf