項(xiàng)目概況

受******醫(yī)院）委托，******有限公司******醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、************醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于2026年01月19日 09時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：[350501]QYCG[GK]******

******醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）

采購方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：1,595,000.00元

采購包1(視功能檢查儀):

采購包預(yù)算金額：150,000.00元

采購包最高限價(jià)： 150,000.00元

投標(biāo)保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)	品目編碼及品目名稱	采購標(biāo)的	數(shù)量（單位）	允許進(jìn)口	簡(jiǎn)要需求或要求	品目預(yù)算(元)	中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
1-1	A******-醫(yī)用光學(xué)儀器	視功能檢查儀	1(臺(tái))	否	1、具有分視設(shè)置功能； 2、瞳距可連續(xù)調(diào)節(jié)(53-70mm) 1.3球 鏡片的最小孔徑尺寸≥13mm 1.4棱鏡片的最小通光尺寸≥13mm 雙眼同時(shí).進(jìn)行測(cè)量，也可對(duì)單眼進(jìn)行測(cè)量。 3、檢查模塊: （1）立體視銳度檢查；（2）水平斜視檢查；（3）垂直斜視檢查；（4）負(fù)相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（5）正相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（6）調(diào)節(jié)幅度檢查；（7）調(diào)節(jié)靈敏度檢查；(8)單眼正鏡 接受能力；(9)單眼負(fù)鏡接受能力；(10)聚散靈敏度檢查；（11）不等像檢查； 4訓(xùn)練模塊: （1）調(diào)節(jié)訓(xùn)練；（2）鏡片閱讀訓(xùn)練；（3）同時(shí).視訓(xùn)練；（4）融像訓(xùn)練；（5）聚散靈敏度訓(xùn)練；（6）垂直融像訓(xùn)練；(7)跳躍性融像訓(xùn)練；(8)自定義融像；(9)隨機(jī)融像；(10)立體視覺訓(xùn)練；(11)視覺刺激訓(xùn)練；(12)拓展訓(xùn)練。	150,000.00	工業(yè)

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購包2(胸阻抗斷層成像):

采購包預(yù)算金額：600,000.00元

采購包最高限價(jià)： 600,000.00元

投標(biāo)保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)	品目編碼及品目名稱	采購標(biāo)的	數(shù)量（單位）	允許進(jìn)口	簡(jiǎn)要需求或要求	品目預(yù)算(元)	中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
2-1	A******-醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備	胸阻抗斷層成像	1(臺(tái))	否	EIT胸阻抗斷層成像作為一個(gè)無創(chuàng)，無輻射可在床旁持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的功能性影像技術(shù)，通過對(duì)肺通氣，肺內(nèi)氣體分布，以及肺部血液灌注的持續(xù)監(jiān)測(cè)，展示出其對(duì)臨床醫(yī)生治療決策的調(diào)整所具有的獨(dú)特的價(jià)值。	600,000.00	工業(yè)

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購包3(紫外線治療儀):

采購包預(yù)算金額：80,000.00元

采購包最高限價(jià)： 80,000.00元

投標(biāo)保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)	品目編碼及品目名稱	采購標(biāo)的	數(shù)量（單位）	允許進(jìn)口	簡(jiǎn)要需求或要求	品目預(yù)算(元)	中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
3-1	A******-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備	紫外線治療儀	1(臺(tái))	否	適應(yīng)癥：非急性發(fā)作期的銀屑病和白癜風(fēng)、玫瑰糠疹、泛發(fā)性或慢性濕疹、皮膚瘙癢癥、異位性皮炎、脂溢性皮炎、急性嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎、蕈樣肉芽腫、菌樣霉菌?。∕F）、扁平苔蘚、慢性潰瘍毛囊炎、帶狀皰疹、慢性潰瘍、結(jié)節(jié)性癢疹、皮膚脫敏治療、手部汗皰疹、掌跖膿皰病、色素性蕁麻疹、早禿、斑禿、干癬、頭癬、花斑癬、腋毛癬等50多種皮膚病。	80,000.00	工業(yè)

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購包4(高頻電灼儀):

采購包預(yù)算金額：600,000.00元

采購包最高限價(jià)： 600,000.00元

投標(biāo)保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)	品目編碼及品目名稱	采購標(biāo)的	數(shù)量（單位）	允許進(jìn)口	簡(jiǎn)要需求或要求	品目預(yù)算(元)	中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
4-1	A******-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備	高頻電灼儀	1(臺(tái))	否	1、用途：用于陰道松弛、壓力性尿失禁、性功能障礙、慢性盆腔痛、性交痛、外陰萎縮、白斑等的治療。 2、功能需求：陰道電極可實(shí)現(xiàn)雙極射頻技術(shù)；電極可實(shí)現(xiàn)分段溫控技術(shù)，溫度高精度采集，溫度采集傳感器不少于8個(gè)；為保證患者治療效果，內(nèi)陰電極可以重復(fù)消毒使用≥8次；治療前可預(yù)設(shè)治療溫度，治療全程可通過溫度調(diào)節(jié)鍵實(shí)現(xiàn)一鍵調(diào)節(jié)，精準(zhǔn)控溫；可增配智能免手持裝置，實(shí)現(xiàn)全程免手持操作，無需醫(yī)護(hù)全程手持治療電極，有效減少醫(yī)護(hù)工作量，提高工作效率。	600,000.00	工業(yè)

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購包5(醫(yī)用電動(dòng)病床、病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車):

采購包預(yù)算金額：165,000.00元

采購包最高限價(jià)： 165,000.00元

投標(biāo)保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)	品目編碼及品目名稱	采購標(biāo)的	數(shù)量（單位）	允許進(jìn)口	簡(jiǎn)要需求或要求	品目預(yù)算(元)	中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
5-1	******醫(yī)院設(shè)備	醫(yī)用電動(dòng)病床	8(套)	否	電動(dòng)升降，多體位調(diào)節(jié)，安全防護(hù)，便捷操作，舒適與人性化功能；配套床頭柜、嬰兒車、移動(dòng)餐桌。	160,000.00	工業(yè)
5-2	******醫(yī)院設(shè)備	病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車	1(輛)	否	1. 用于運(yùn)送、移動(dòng)患者； 2.操作簡(jiǎn)便、性能安全（雙側(cè)具有升降護(hù)欄）； 3.可調(diào)節(jié)體位； 4.帶無聲萬向輪，能自動(dòng)或手動(dòng)控制方向。	5,000.00	工業(yè)

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：

本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?

采購包2：

本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?

采購包3：

本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?

采購包4：

本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?

采購包5：

本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：?①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項(xiàng)。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?

②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購包2：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：?①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項(xiàng)。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?

②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。??。

采購包3：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：?①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項(xiàng)。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?

②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。??。

采購包4：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：?①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項(xiàng)。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?

②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。??。

采購包5：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：?①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項(xiàng)。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?

②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。?③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。?明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。??。

三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策

進(jìn)口產(chǎn)品：不適用

節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕19號(hào)）執(zhí)行。

環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕18號(hào)）執(zhí)行。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間： 2025-12-23 至 2025-12-30 ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。

方式：在線獲取

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

2026-01-19 09:00:00（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于20日）

地點(diǎn)：******有限公司開標(biāo)室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

無。

八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：******醫(yī)院）

地址：泉州市豐澤街700號(hào)

聯(lián)系方式：0595-******

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名稱：******有限公司

地址：泉州市豐澤區(qū)田安路武夷花園文昌大廈9層A座

聯(lián)系方式：0595-******/******

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：廖端巧1

電話：0595-******/******

網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

開戶名：******有限公司

******有限公司

2025年12月23日

相關(guān)附件：
******醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）（[350501]QYCG[GK]************02）-文件集.zip

附件下載：

******醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）（[350501]QYCG[GK]************02）-文件集.zip