參數(shù)

性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數(shù)與性能指標

?

1

基礎(chǔ)要求

1.在技術(shù)實現(xiàn)上，支持主流的SqlServer等數(shù)據(jù)庫。

2******醫(yī)院生產(chǎn)環(huán)境下穩(wěn)定運行。

3.對軟件許可證的要求：并發(fā)用戶數(shù)≥350，移動端并發(fā)用戶數(shù)≥150，注冊用戶數(shù)不受限制。

4************醫(yī)院配合協(xié)調(diào)第三方公司進行相關(guān)接口對接。

5******醫(yī)院現(xiàn)有的門診HIS、LIS等數(shù)據(jù)進行對接，開展臨床試驗過程中數(shù)據(jù)的采集符合GCP要求開展臨床試驗的原始數(shù)據(jù)溯源要求。

6.▲系統(tǒng)可以和全國聯(lián)網(wǎng)志愿者數(shù)據(jù)庫配合使用，并有“臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟”授權(quán)。

7.試驗數(shù)據(jù)可追溯，符合國內(nèi)外電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)要求。

8.系統(tǒng)數(shù)據(jù)獲取途徑多樣：1）可以直接在移動終端上直接輸入數(shù)據(jù)；2）能夠通過移動終端或網(wǎng)上直接遠程收集受試者數(shù)據(jù)；3）能夠直接從體重秤、電子血壓計主要設(shè)備上提取數(shù)據(jù)。

9.系統(tǒng)有應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)等方面的安全措施，保障數(shù)據(jù)存儲、傳輸安全。

10.▲支持EDC數(shù)據(jù)對接，可導(dǎo)出JSON、XLS格式的數(shù)據(jù)文件。

11.支持系統(tǒng)密碼強度提升。(密碼：長度必須大于8位以上，不能包含“123456、賬號”等信息。)

12. 支持中英文雙系統(tǒng)

項目管理與試驗配置

1.支持臨床試驗項目創(chuàng)建、基本信息維護及參數(shù)設(shè)置，并支持按照系統(tǒng)角色進行管理。

2.支持基于項目名稱、狀態(tài)、人員、申辦方等條件的綜合查詢功能。

3.支持查看項目總進度和每個受試者的試驗進度。

4.支持根據(jù)不同的方案靈活配置項目。

5.支持根據(jù)試驗方案，設(shè)置項目事件、檢查項目等，包含但不限于訪視、禁食、禁水、采樣、給藥、生命體征、心電圖、尿液和糞便收集等。

******醫(yī)院、申辦方提供的個性化病歷表創(chuàng)建試驗過程中的記錄表。

7.支持對任意事件設(shè)定時間窗，如果超窗或規(guī)定時間點沒有操做會進行提示。

8.支持方案模板化設(shè)計，所有要素均能在不同試驗中反復(fù)使用。

9.支持電子研究病歷報告表，并支持對電子研究病歷報告表的設(shè)計進行邏輯核查。

10. ▲支持試驗進行中因方案變更而臨時修改電子研究病歷報告表的操作，并支持變更前后對比，保留修改痕跡、更新記錄版本號和修改日期。

11.系統(tǒng)可以根據(jù)不同試驗配置，自動生成該試驗項目的原始病歷、CRF。

12.支持生物等效性及多劑量爬坡試驗交叉、平行、食物影響、聯(lián)合給藥等不同場景的正常及差異化給藥、采樣配置記錄。

13.支持單中心、多中心試驗項目的單PI、多PI研究配置。

14.支持身高、體重、BMI保留小數(shù)位及年齡、體重、最大體重限制、BMI范圍的配置。

15.支持收縮壓、舒張壓、脈搏、呼吸、體溫、血氧飽和度、血糖范圍的配置。

16.能夠根據(jù)不同試驗要求，實現(xiàn)給藥、采樣、其他檢查等操作的單時間、雙時間記錄模式、記錄采樣量等配置。

17.支持給藥、采樣、生命體征監(jiān)測、心電圖監(jiān)測等操作的時間窗配置及是否超窗判斷。

18.支持提供配餐信息表配置，實現(xiàn)通過公式計算該受試者攝取的食物熱量及剩余食物熱量。

19.支持給藥分段記錄配置，同時可以給藥操作后進行給藥數(shù)據(jù)備注。(適用滴注、膏藥等持續(xù)給藥情況)

20.支持記錄身高體重、生命體征、心電圖等記錄設(shè)備信息使用情況。

21. 支持用戶授權(quán)研究者授權(quán)限制，保障試驗數(shù)據(jù)安全措施。

22.支持根據(jù)試驗方案限制樣本離心前最少靜置時長判斷、提醒配置。

23.支持管盒配對模塊，限制指定隨機號、檢測指標樣品配對配置。

24.支持樣品分裝是否記錄分裝量、分裝時間等數(shù)據(jù)配置。

25. 支持方案配置復(fù)制功能。

26. 支持同一方案不同試驗組差異化配置。

27. 支持時間，單、雙時間設(shè)置；支持是否需要核對人配置

受試者管理

1.支持對項目不同階段篩選期、入住期、試驗期、出組前等進行管理。

2.支持登記受試者身份證號、姓名、性別、種族、籍貫、職業(yè)、工作單位、年齡、住址、聯(lián)系方式等詳細信息，并生成身份識別碼。信息登記支持身份證讀取、手工錄入及指紋、簽名錄入、人臉登記。

3. 支持用戶自定義知情同意的采集信息，包含但不限于知情同意日期、簽署時間、知情同意書版本，同時系統(tǒng)會自動記錄操作人員的賬號信息與操作時間。

4.支持試驗過程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

5.支持志愿者狀態(tài)追蹤，可以追蹤志愿者狀態(tài)，包括在某一研究中的狀態(tài)，例如，已簽署知情、在篩選階段、篩選失敗、隨訪階段、完成研究或根據(jù)某項研究自定義的狀態(tài)。

6.支持提供受試者生活觀察記錄，記錄受試者給藥前后的各種情況和詢問。

7.支持受試者全過程禁食、禁水、飲水、如廁等活動控制的綜合管理。

8.支持可以根據(jù)試驗進程，生成病程記錄單。

9. 支持試驗過程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

10.支持受試者計劃外訪視記錄，如計劃外生命體征、心電圖、血糖等。

11.支持血樣、尿樣、糞樣、淚液、唾液、毛發(fā)、皮膚等試驗樣本的采集。

12.支持靜脈、口服、口含、噴霧、注射等不同給藥途徑的給藥記錄。

13.支持受試者相關(guān)的受試者登記表、篩選入選表、入組表、完成表、鑒認代碼表的生成導(dǎo)出。

14.支持實驗室檢驗、生命體征、心電圖等試驗過程不同階段的數(shù)據(jù)統(tǒng)計對比。

15.支持根據(jù)受試者的各項檢查指標綜合判斷受試者是否可以入組，分配入組號。

16.支持受試者試驗藥品唯一碼管理,藥物掃碼確認

17.支持給藥掃碼操作，在線確認，系統(tǒng)自動記錄時間。

18.支持按照計劃自動生成試驗事務(wù)計劃時間，給藥執(zhí)行后，系統(tǒng)根據(jù)實際給藥時間進行給藥后事務(wù)的計劃時間調(diào)整。

19.支持采血時標本管掃碼確認。

20.支持采血開始時間、采血結(jié)束時間在線確認，系統(tǒng)自動記錄時間。

21.支持采血異常時，備注信息記錄。

22.支持記錄采血時對標本的處理信息。

23.支持根據(jù)實際采血時間計算采血耗時及超窗時間。

24.支持用餐信息記錄，包含但不限于用餐開始時間、用餐結(jié)束時間、餐普、剩余量、熱量、加餐。

25.支持記錄受試者試驗期間的各項生活護理與住院觀察記錄數(shù)據(jù)。

26.支持用戶自定義護理記錄與住院觀察內(nèi)容，同時系統(tǒng)自動記錄操作人員的賬號信息與操作時間。

27.支持記錄不良事件信息。包含但不限于受試者不良事件和嚴重不良事件的名稱、開始結(jié)束時間、結(jié)局和轉(zhuǎn)歸、與研究藥物關(guān)系。

28.支持記錄合并用藥信息。包含但不限于受試者合并用藥的藥品名稱、單次劑量、給藥頻率、給藥途徑、給藥開始結(jié)束時間、關(guān)聯(lián)不良事件。

29.支持給藥或者采樣時間超窗時系統(tǒng)有醒目提示。

30.支持試驗階段尿樣樣本記錄可同時間段只記錄一次總尿量，或每留尿一次記錄一次。

31.支持給藥記錄異常，給藥操作后進行備注。

32.支持入住時用餐記錄情況。

33.支持尿篩模塊判斷提醒：檢測時間超過10分鐘，是否重新開始檢測配置。

34.支持血樣記錄不驗證采樣點進行樣本采集操作(僅限“單獨比對，單獨記錄”記錄模式下使用)。

35.支持采集血液樣本或其他樣本時可記錄采集量。

36.支持身高體重掃描受試者后，界面顯示最后一次身高體重記錄信息。

37.支持受試者指紋信息、人臉信息刪除及刪除痕跡，便于重新錄入。

樣品管理

1. 可根據(jù)不同的試驗方案，在配置后生成相應(yīng)的樣本采集、檢測、備份唯一標簽，便于通過掃碼進行識別、核對、記錄。

2.支持樣本采集、處理流程可通過掃碼來實現(xiàn)全流程的采集、移交、離心、分裝、出入庫記錄及使用的離心機、冰箱設(shè)備管理功能。

3.支持樣本相關(guān)的樣品采集記錄表、樣品移交記錄表、樣品離心記錄表、樣品分裝記錄表、樣品出入庫記錄表的生成導(dǎo)出。

4.支持采血、離心、分樣過程的實時質(zhì)控，并記錄離心參數(shù)（包含但不限于離心開始時間、離心持續(xù)時間）。支持對樣本進行批量處理、存儲和運輸。

5.支持試驗方案配置后在試驗入組開始前系統(tǒng)自動生成樣本采集、離心后的標簽；

6.樣本的采集流程實現(xiàn)全流程掃碼、記錄、和離心機、冰箱的數(shù)據(jù)管理功能；

7.支持同時操作多臺離心機功能；

8.系統(tǒng)支持語音播報；

9.支持樣本采樣、靜置、離心操作管理、樣品儲存管理；

10.實現(xiàn)冷凍盒和樣品試管的提前綁定。

11.支持試驗樣品靜置情況記錄，并且在樣品離心前未達到最少靜置時長判斷、提醒。

12.支持管盒配對限制指定隨機號、檢測指標樣品配對。

13.支持樣品出入庫判斷提醒：操作凍存盒出入庫時，如果已經(jīng)出入庫，將提醒。

14.支持試驗樣本渦旋記錄、樣本靜置記錄。

15.支持管盒配對時配對采集管試驗樣本。

設(shè)備管理

1.支持科室冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設(shè)備信息錄入。

2.▲支持冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設(shè)備自動生成使用記錄并可打印表格。

3.支持設(shè)備開關(guān)機記錄。

4.支持對接醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械，自動記錄監(jiān)測結(jié)果。包含但不限于：生命體征監(jiān)測儀、心電圖機；

自定義報表

1.支持能夠根據(jù)機構(gòu)需要定制不同檢查項的自定義數(shù)據(jù)報表。

痕跡管理

1.支持記錄每個用戶的登錄信息，包含但不限于登錄的用戶名稱、IP地址、客戶端編號、登錄時間，分配客戶端編號區(qū)分客戶端操作信息。

2.支持記錄用戶對項目名稱、分期類別、申辦者、主要研究者、研究組織（CRO）信息等主要內(nèi)容的修改操作。

3.數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、修改、刪除等支持在系統(tǒng)永久記錄保存，并生成日志。

4.支持數(shù)據(jù)精確記錄，所有操作人員在數(shù)據(jù)采集的同時，系統(tǒng)將記錄下操作者信息和操作時間以及操作結(jié)果。

5.支持準確、完整的審計追蹤。

參數(shù)

性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數(shù)與性能指標

?

1

基礎(chǔ)要求

1.在技術(shù)實現(xiàn)上，支持主流的SqlServer等數(shù)據(jù)庫。

2******醫(yī)院生產(chǎn)環(huán)境下穩(wěn)定運行。

3.對軟件許可證的要求：并發(fā)用戶數(shù)≥350，移動端并發(fā)用戶數(shù)≥150，注冊用戶數(shù)不受限制。

4************醫(yī)院配合協(xié)調(diào)第三方公司進行相關(guān)接口對接。

5******醫(yī)院現(xiàn)有的門診HIS、LIS等數(shù)據(jù)進行對接，開展臨床試驗過程中數(shù)據(jù)的采集符合GCP要求開展臨床試驗的原始數(shù)據(jù)溯源要求。

6.▲系統(tǒng)可以和全國聯(lián)網(wǎng)志愿者數(shù)據(jù)庫配合使用，并有“臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟”授權(quán)。

7.試驗數(shù)據(jù)可追溯，符合國內(nèi)外電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)要求。

8.系統(tǒng)數(shù)據(jù)獲取途徑多樣：1）可以直接在移動終端上直接輸入數(shù)據(jù)；2）能夠通過移動終端或網(wǎng)上直接遠程收集受試者數(shù)據(jù)；3）能夠直接從體重秤、電子血壓計主要設(shè)備上提取數(shù)據(jù)。

9.系統(tǒng)有應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)等方面的安全措施，保障數(shù)據(jù)存儲、傳輸安全。

10.▲支持EDC數(shù)據(jù)對接，可導(dǎo)出JSON、XLS格式的數(shù)據(jù)文件。

11.支持系統(tǒng)密碼強度提升。(密碼：長度必須大于8位以上，不能包含“123456、賬號”等信息。)

12. 支持中英文雙系統(tǒng)

項目管理與試驗配置

1.支持臨床試驗項目創(chuàng)建、基本信息維護及參數(shù)設(shè)置，并支持按照系統(tǒng)角色進行管理。

2.支持基于項目名稱、狀態(tài)、人員、申辦方等條件的綜合查詢功能。

3.支持查看項目總進度和每個受試者的試驗進度。

4.支持根據(jù)不同的方案靈活配置項目。

5.支持根據(jù)試驗方案，設(shè)置項目事件、檢查項目等，包含但不限于訪視、禁食、禁水、采樣、給藥、生命體征、心電圖、尿液和糞便收集等。

******醫(yī)院、申辦方提供的個性化病歷表創(chuàng)建試驗過程中的記錄表。

7.支持對任意事件設(shè)定時間窗，如果超窗或規(guī)定時間點沒有操做會進行提示。

8.支持方案模板化設(shè)計，所有要素均能在不同試驗中反復(fù)使用。

9.支持電子研究病歷報告表，并支持對電子研究病歷報告表的設(shè)計進行邏輯核查。

10. ▲支持試驗進行中因方案變更而臨時修改電子研究病歷報告表的操作，并支持變更前后對比，保留修改痕跡、更新記錄版本號和修改日期。

11.系統(tǒng)可以根據(jù)不同試驗配置，自動生成該試驗項目的原始病歷、CRF。

12.支持生物等效性及多劑量爬坡試驗交叉、平行、食物影響、聯(lián)合給藥等不同場景的正常及差異化給藥、采樣配置記錄。

13.支持單中心、多中心試驗項目的單PI、多PI研究配置。

14.支持身高、體重、BMI保留小數(shù)位及年齡、體重、最大體重限制、BMI范圍的配置。

15.支持收縮壓、舒張壓、脈搏、呼吸、體溫、血氧飽和度、血糖范圍的配置。

16.能夠根據(jù)不同試驗要求，實現(xiàn)給藥、采樣、其他檢查等操作的單時間、雙時間記錄模式、記錄采樣量等配置。

17.支持給藥、采樣、生命體征監(jiān)測、心電圖監(jiān)測等操作的時間窗配置及是否超窗判斷。

18.支持提供配餐信息表配置，實現(xiàn)通過公式計算該受試者攝取的食物熱量及剩余食物熱量。

19.支持給藥分段記錄配置，同時可以給藥操作后進行給藥數(shù)據(jù)備注。(適用滴注、膏藥等持續(xù)給藥情況)

20.支持記錄身高體重、生命體征、心電圖等記錄設(shè)備信息使用情況。

21. 支持用戶授權(quán)研究者授權(quán)限制，保障試驗數(shù)據(jù)安全措施。

22.支持根據(jù)試驗方案限制樣本離心前最少靜置時長判斷、提醒配置。

23.支持管盒配對模塊，限制指定隨機號、檢測指標樣品配對配置。

24.支持樣品分裝是否記錄分裝量、分裝時間等數(shù)據(jù)配置。

25. 支持方案配置復(fù)制功能。

26. 支持同一方案不同試驗組差異化配置。

27. 支持時間，單、雙時間設(shè)置；支持是否需要核對人配置

受試者管理

1.支持對項目不同階段篩選期、入住期、試驗期、出組前等進行管理。

2.支持登記受試者身份證號、姓名、性別、種族、籍貫、職業(yè)、工作單位、年齡、住址、聯(lián)系方式等詳細信息，并生成身份識別碼。信息登記支持身份證讀取、手工錄入及指紋、簽名錄入、人臉登記。

3. 支持用戶自定義知情同意的采集信息，包含但不限于知情同意日期、簽署時間、知情同意書版本，同時系統(tǒng)會自動記錄操作人員的賬號信息與操作時間。

4.支持試驗過程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

5.支持志愿者狀態(tài)追蹤，可以追蹤志愿者狀態(tài)，包括在某一研究中的狀態(tài)，例如，已簽署知情、在篩選階段、篩選失敗、隨訪階段、完成研究或根據(jù)某項研究自定義的狀態(tài)。

6.支持提供受試者生活觀察記錄，記錄受試者給藥前后的各種情況和詢問。

7.支持受試者全過程禁食、禁水、飲水、如廁等活動控制的綜合管理。

8.支持可以根據(jù)試驗進程，生成病程記錄單。

9. 支持試驗過程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

10.支持受試者計劃外訪視記錄，如計劃外生命體征、心電圖、血糖等。

11.支持血樣、尿樣、糞樣、淚液、唾液、毛發(fā)、皮膚等試驗樣本的采集。

12.支持靜脈、口服、口含、噴霧、注射等不同給藥途徑的給藥記錄。

13.支持受試者相關(guān)的受試者登記表、篩選入選表、入組表、完成表、鑒認代碼表的生成導(dǎo)出。

14.支持實驗室檢驗、生命體征、心電圖等試驗過程不同階段的數(shù)據(jù)統(tǒng)計對比。

15.支持根據(jù)受試者的各項檢查指標綜合判斷受試者是否可以入組，分配入組號。

16.支持受試者試驗藥品唯一碼管理,藥物掃碼確認

17.支持給藥掃碼操作，在線確認，系統(tǒng)自動記錄時間。

18.支持按照計劃自動生成試驗事務(wù)計劃時間，給藥執(zhí)行后，系統(tǒng)根據(jù)實際給藥時間進行給藥后事務(wù)的計劃時間調(diào)整。

19.支持采血時標本管掃碼確認。

20.支持采血開始時間、采血結(jié)束時間在線確認，系統(tǒng)自動記錄時間。

21.支持采血異常時，備注信息記錄。

22.支持記錄采血時對標本的處理信息。

23.支持根據(jù)實際采血時間計算采血耗時及超窗時間。

24.支持用餐信息記錄，包含但不限于用餐開始時間、用餐結(jié)束時間、餐普、剩余量、熱量、加餐。

25.支持記錄受試者試驗期間的各項生活護理與住院觀察記錄數(shù)據(jù)。

26.支持用戶自定義護理記錄與住院觀察內(nèi)容，同時系統(tǒng)自動記錄操作人員的賬號信息與操作時間。

27.支持記錄不良事件信息。包含但不限于受試者不良事件和嚴重不良事件的名稱、開始結(jié)束時間、結(jié)局和轉(zhuǎn)歸、與研究藥物關(guān)系。

28.支持記錄合并用藥信息。包含但不限于受試者合并用藥的藥品名稱、單次劑量、給藥頻率、給藥途徑、給藥開始結(jié)束時間、關(guān)聯(lián)不良事件。

29.支持給藥或者采樣時間超窗時系統(tǒng)有醒目提示。

30.支持試驗階段尿樣樣本記錄可同時間段只記錄一次總尿量，或每留尿一次記錄一次。

31.支持給藥記錄異常，給藥操作后進行備注。

32.支持入住時用餐記錄情況。

33.支持尿篩模塊判斷提醒：檢測時間超過10分鐘，是否重新開始檢測配置。

34.支持血樣記錄不驗證采樣點進行樣本采集操作(僅限“單獨比對，單獨記錄”記錄模式下使用)。

35.支持采集血液樣本或其他樣本時可記錄采集量。

36.支持身高體重掃描受試者后，界面顯示最后一次身高體重記錄信息。

37.支持受試者指紋信息、人臉信息刪除及刪除痕跡，便于重新錄入。

樣品管理

1. 可根據(jù)不同的試驗方案，在配置后生成相應(yīng)的樣本采集、檢測、備份唯一標簽，便于通過掃碼進行識別、核對、記錄。

2.支持樣本采集、處理流程可通過掃碼來實現(xiàn)全流程的采集、移交、離心、分裝、出入庫記錄及使用的離心機、冰箱設(shè)備管理功能。

3.支持樣本相關(guān)的樣品采集記錄表、樣品移交記錄表、樣品離心記錄表、樣品分裝記錄表、樣品出入庫記錄表的生成導(dǎo)出。

4.支持采血、離心、分樣過程的實時質(zhì)控，并記錄離心參數(shù)（包含但不限于離心開始時間、離心持續(xù)時間）。支持對樣本進行批量處理、存儲和運輸。

5.支持試驗方案配置后在試驗入組開始前系統(tǒng)自動生成樣本采集、離心后的標簽；

6.樣本的采集流程實現(xiàn)全流程掃碼、記錄、和離心機、冰箱的數(shù)據(jù)管理功能；

7.支持同時操作多臺離心機功能；

8.系統(tǒng)支持語音播報；

9.支持樣本采樣、靜置、離心操作管理、樣品儲存管理；

10.實現(xiàn)冷凍盒和樣品試管的提前綁定。

11.支持試驗樣品靜置情況記錄，并且在樣品離心前未達到最少靜置時長判斷、提醒。

12.支持管盒配對限制指定隨機號、檢測指標樣品配對。

13.支持樣品出入庫判斷提醒：操作凍存盒出入庫時，如果已經(jīng)出入庫，將提醒。

14.支持試驗樣本渦旋記錄、樣本靜置記錄。

15.支持管盒配對時配對采集管試驗樣本。

設(shè)備管理

1.支持科室冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設(shè)備信息錄入。

2.▲支持冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設(shè)備自動生成使用記錄并可打印表格。

3.支持設(shè)備開關(guān)機記錄。

4.支持對接醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械，自動記錄監(jiān)測結(jié)果。包含但不限于：生命體征監(jiān)測儀、心電圖機；

自定義報表

1.支持能夠根據(jù)機構(gòu)需要定制不同檢查項的自定義數(shù)據(jù)報表。

痕跡管理

1.支持記錄每個用戶的登錄信息，包含但不限于登錄的用戶名稱、IP地址、客戶端編號、登錄時間，分配客戶端編號區(qū)分客戶端操作信息。

2.支持記錄用戶對項目名稱、分期類別、申辦者、主要研究者、研究組織（CRO）信息等主要內(nèi)容的修改操作。

3.數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、修改、刪除等支持在系統(tǒng)永久記錄保存，并生成日志。

4.支持數(shù)據(jù)精確記錄，所有操作人員在數(shù)據(jù)采集的同時，系統(tǒng)將記錄下操作者信息和操作時間以及操作結(jié)果。

5.支持準確、完整的審計追蹤。