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******醫(yī)院臨床試驗(yàn)科研及轉(zhuǎn)化管理平臺(tái)

******醫(yī)院臨床試驗(yàn)科研及轉(zhuǎn)化管理平臺(tái)

標(biāo)的數(shù)量：1

主要功能或目標(biāo)：規(guī)范我院臨床試驗(yàn)全流程管理，提升試驗(yàn)質(zhì)量與運(yùn)營(yíng)效率，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化管控。

需滿足的要求：1.架構(gòu)與部署：需采用B/S架構(gòu)，支持本地化部署及虛擬機(jī)平臺(tái)部署，應(yīng)用與數(shù)據(jù)庫(kù)可分離部署，支持SQL Server、Oracle等主流數(shù)據(jù)庫(kù)，******醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及合規(guī)移動(dòng)端使用。

2.核心功能：需覆蓋臨床試驗(yàn)全流程管理，包含中心門(mén)戶、項(xiàng)目管理、倫理審查管理、合同管理、藥物/器械管理、質(zhì)量管理、受試者管理、培訓(xùn)管理、財(cái)務(wù)管理等核心模塊，且各模塊功能模塊化設(shè)計(jì)，支持單獨(dú)升級(jí)維護(hù)，可實(shí)現(xiàn)與院內(nèi)HIS、HRP、財(cái)務(wù)、辦公自動(dòng)化、等系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)接口對(duì)接，完成數(shù)據(jù)共享交互。

3.系統(tǒng)性能：系統(tǒng)需具備可靠性、健壯性、可擴(kuò)展性、兼容性以及安全性，支持功能模塊按需新增、修改，適配增量建設(shè)模式；日志輸出清晰，具備問(wèn)題排查輔助功能，提供完善的技術(shù)服務(wù)與售后支持，具備通過(guò)網(wǎng)絡(luò)安全、分級(jí)授權(quán)、數(shù)據(jù)備份與還原、數(shù)據(jù)軟件完備文件等手段來(lái)保證系統(tǒng)的安全性，保證數(shù)據(jù)保密性和安全性。滿足我院臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期發(fā)展的業(yè)務(wù)需求。

4.拓展與維護(hù)：系統(tǒng)需融入人工智能技術(shù)，對(duì)接HIS系統(tǒng)，自動(dòng)拉取多源患者數(shù)據(jù)并按試驗(yàn)納排條件智能篩選疑似受試者；能通過(guò)自然語(yǔ)言交互解答受試者疑問(wèn)，多模態(tài)采集患者病情信息并精準(zhǔn)匹配臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；可為臨床醫(yī)生智能推薦匹配的試驗(yàn)項(xiàng)目并展示納排條件匹配度，實(shí)現(xiàn)招募全流程智能化賦能，提升受試者招募效率與精準(zhǔn)度。支持?jǐn)?shù)據(jù)可視化統(tǒng)計(jì)分析，具備精細(xì)化多維度角色權(quán)限管理，實(shí)現(xiàn)操作全留痕，數(shù)據(jù)錄入邏輯校驗(yàn)，保障數(shù)據(jù)安全與完整性。

5.合規(guī)性要求******醫(yī)院臨床試驗(yàn)SOP要求，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的合規(guī)管控，減少方案違背，規(guī)避操作不規(guī)范問(wèn)題。

6.維保：本項(xiàng)目預(yù)算含三年維保服務(wù)。

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