******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）

2026年微生物檢測試劑采購項目（非政府采購項目）

************控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）2026年微生物檢測試劑采購項目進(jìn)行競爭性磋商，歡迎國內(nèi)有資格的供應(yīng)商參加本項目的磋商。

一、采購項目名稱：******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）2026年微生物檢測試劑采購項目

二、采購項目編號：ZJXWCX-2026-008

三、采購組織類型：自行采購委托代理

四、采購方式：其他采購方式（參照競爭性磋商）

五、采購內(nèi)容和要求：

******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）2026年微生物檢測試劑采購項目，主要包括病毒DNA/RNA提取試劑盒、人類免疫缺陷病毒（HIV1 2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）等微生物試劑的采購、配送等，具體詳見競爭磋商文件要求。

2、預(yù)算金額約19.4624萬元。供貨期：一年，按必要批次按月供貨，在接到采購人通知后，3個工作日內(nèi)完成供貨。

六、供應(yīng)商資質(zhì)要求：

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2、未被“信用中國”（******）、“中國政府采購網(wǎng)”（******）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

3、落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

4、本項目的特定資格要求：供應(yīng)商須根據(jù)其經(jīng)營模式和所投產(chǎn)品的管理類別，提供相應(yīng)的有效資質(zhì)證明文件。

4.1供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家（制造商）時：

·（1）僅在注冊地址或生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)產(chǎn)品

??· 需同時具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（針對第二類、第三類醫(yī)療器械）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（針對第一類醫(yī)療器械）。

??· 特別說明：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十七條，此情形下無需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證。

· （2）在生產(chǎn)地址之外另設(shè)場所銷售自產(chǎn)產(chǎn)品，或同時銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品

??· 需同時具有：

????1. 生產(chǎn)資質(zhì)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；

????2. 經(jīng)營資質(zhì)：根據(jù)所銷售產(chǎn)品的具體類別，提供以下對應(yīng)材料：

???????· 涉及第三類醫(yī)療器械的：須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍須涵蓋所投產(chǎn)品）；

???????· 涉及第二類醫(yī)療器械的：須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（經(jīng)營范圍須涵蓋所投產(chǎn)品）；

???????· 僅涉及第一類醫(yī)療器械的：無需經(jīng)營許可或備案，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍涵蓋即可。

?

4.2 供應(yīng)商為經(jīng)銷商/代理商時：

· 需同時具有（根據(jù)所投產(chǎn)品類別對應(yīng)提供）：

??· 涉及第三類醫(yī)療器械的：須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

??· 涉及第二類醫(yī)療器械的：須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

??· 僅涉及第一類醫(yī)療器械的：無需經(jīng)營許可或備案，提供營業(yè)執(zhí)照即可（經(jīng)營范圍須包含相關(guān)銷售業(yè)務(wù)）。

??· 備注：如同時經(jīng)營上述多類產(chǎn)品，須同時提供上述對應(yīng)的經(jīng)營許可與備案憑證。

5、本項目不接受聯(lián)合體參與磋商。

七、競爭性磋商文件的獲?。?/span>

1、報名時間：2026年3月27日至2026年4月7日，每日上午8：30時至11：00時，下午14：00 時至16：00時（法定公休日、法定節(jié)假日除外）。

2、獲取方式：本******有限公司（長興縣明珠商務(wù)大廈7層708室）；

3、文件售價：競爭性磋商文件不收取文本費，售后不退。

4、獲取競爭性磋商文件時請?zhí)峁┮韵沦Y料：

（1）營業(yè)執(zhí)照、按照特定資格要求進(jìn)行提供。

（2）經(jīng)辦人身份證（復(fù)印件1份）。

（3）本單位的名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵箱、傳真及報名項目名稱和編號等聯(lián)系資料一份。

以上相關(guān)資料需裝訂成冊,復(fù)印件均需加蓋供應(yīng)商公章。資格認(rèn)定由磋商小組根據(jù)遞交的磋商響應(yīng)文件認(rèn)定。

八、磋商響應(yīng)截止時間和遞交方式：

供應(yīng)商應(yīng)于2026年4月?8 日10******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）1號樓4樓407會議室，逾期送達(dá)或未密封將拒絕接收。

九、磋商時間及地點：

本次磋商將于2026年4月8日10:00時******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）1號樓4樓407會議室舉行，供應(yīng)商應(yīng)派授權(quán)代表出席開標(biāo)會議（攜帶法人代表授權(quán)委托書及身份證等有效證明出席）。

十、業(yè)務(wù)咨詢：

******控制中心（長興縣衛(wèi)生監(jiān)督所）

聯(lián)系人：張先生 ??電話：******

******有限公司

聯(lián)系人：陳 工 ????聯(lián)系電話：******

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******有限公司

2026年03月27 日