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項(xiàng)目概況
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采購明細(xì)
“糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)奔夹g(shù)要求
“糖化血紅蛋白測定試劑盒A”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白測定試劑盒B”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白質(zhì)控品”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白質(zhì)控品A”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白質(zhì)控品B”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品”技術(shù)要求
“糖化血紅蛋白分析儀”技術(shù)要求
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資質(zhì)要求
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商務(wù)要求
歡迎供應(yīng)商注冊?投標(biāo)，如有疑問請聯(lián)系技術(shù)支持QQ:?******88
1.報(bào)名須知：
???a、請登錄wisdombidding.com選擇相應(yīng)項(xiàng)目，點(diǎn)擊界面下方“我要報(bào)價(jià)”按鈕。
???b、首次訪問的用戶需注冊，經(jīng)系統(tǒng)審核后，再登錄查看可報(bào)名項(xiàng)目，按系統(tǒng)提示報(bào)名。
???c、報(bào)名材料除產(chǎn)品彩頁外均需加蓋公章，掃描上傳。
2、注冊審核時(shí)間為（工作日8：30 - 17:30），一般為當(dāng)個(gè)工作日。
3、繳費(fèi)確認(rèn)時(shí)間（工作日8：30 - 17:30）：
???a、對公轉(zhuǎn)賬一般到賬時(shí)間需要四個(gè)小時(shí)，繳費(fèi)確認(rèn)需要四個(gè)小時(shí)以上，節(jié)假日期間請使用微信支付。
???b、推薦使用微信支付，微信支付實(shí)時(shí)到賬系統(tǒng)自動確認(rèn)收款，可馬上報(bào)價(jià)。
4、資料準(zhǔn)備時(shí)間為1-2日，報(bào)價(jià)材料除產(chǎn)品彩頁外均需加蓋公章，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備。
5、供應(yīng)商第一次報(bào)價(jià)可能需要較長時(shí)間，請?zhí)崆皥?bào)價(jià)。
| 項(xiàng)目編號 | 中一采（貨）[2025] 0140 號 | ||
| 項(xiàng)目名稱 | 糖化血紅蛋白試劑及適配設(shè)備 | ||
| 項(xiàng)目類型 | 貨物采購 | 項(xiàng)目預(yù)算 | *** |
| 報(bào)名及響應(yīng)開始時(shí)間 | 2025-12-17 14:44? | 報(bào)名及響應(yīng)結(jié)束時(shí)間 | 2025-12-24 17:30? |
| 采購人/采購單位 | ******醫(yī)院 | 采購實(shí)施部門 | ******管理中心 |
| 經(jīng)辦人 | 黃老師 | 經(jīng)辦人電話 | ******345 |
| 是否含稅 | 是 | 是否有參考合同模版 | 是 |
| 發(fā)票類型 | 增值稅普通發(fā)票 | 付款方式 | 按實(shí)結(jié)算。 |
| 標(biāo)的提供時(shí)間 | 供應(yīng)商須在收到采購人采購訂單及送貨時(shí)間后按要求送貨。 | 標(biāo)的提供地點(diǎn) | ******醫(yī)院（采購人指定地點(diǎn)） |
| 是否收取履約保證金 | 否 | 履約保證金收取比例 | - |
| 電子簽章 | 本項(xiàng)目需要使用CA簽字?CA操作手冊下載 | ||
| 報(bào)價(jià)要求 | 報(bào)價(jià)為包干總價(jià)，為報(bào)價(jià)人完成采購項(xiàng)目全部義務(wù)的總價(jià)格，包括但不限于購買標(biāo)的的費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、配套資料費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)用、驗(yàn)收時(shí)的試劑耗材、強(qiáng)制性第三方監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收檢驗(yàn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)用、稅費(fèi)******醫(yī)院相關(guān)規(guī)定簽訂書面或電子網(wǎng)簽合同。 | ||
| 1 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/td> |
| 數(shù)量 | 100箱 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于糖化血紅蛋白檢測前的血液樣本處理。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：聚氧乙烯（10）油醚、磷酸氫二鈉緩沖液。 3、參考規(guī)格：5.6L×1。 4、參考有效期：儲存在 2℃～30℃溫度下，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，避免陽光直射，有效期為18個(gè)月。開瓶使用溫度為10℃～35℃，開瓶后使用有效期為100天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒A |
| 數(shù)量 | 100箱 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白含量，臨床上用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)測。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：檸檬酸鹽、異噻唑啉酮類抑菌劑。 3、參考規(guī)格：1.5 L×1。 4、參考有效期：儲存在 2℃～30℃溫度下，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，避免陽光直射，有效期為9個(gè)月。開瓶使用溫度為 10℃～35℃，開瓶后使用有效期為100天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒B |
| 數(shù)量 | 120盒 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白含量，臨床上用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)測。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：磷酸鹽、異噻唑啉酮類抑菌劑。 3、參考規(guī)格：250mL×1。 4、參考有效期：儲存在 2℃～30℃溫度下，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，避免陽光直射，有效期為9個(gè)月。開瓶使用溫度為 10℃～35℃，開瓶后使用有效期為100天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
| 數(shù)量 | 30盒 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于全血中糖化血紅蛋白測定的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價(jià)檢測結(jié)果的精密度。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：人全血（血紅蛋白）基質(zhì)的凍干粉。 3、參考規(guī)格：規(guī)格1（高值）2ml×1、規(guī)格2（低值）2ml×1。 4、參考有效期：未開瓶的質(zhì)控品在 2～8℃條件下冷藏保存365天。復(fù)溶后開瓶后在2～8℃保存，有效期為14天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品A |
| 數(shù)量 | 50盒 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：全血中糖化血紅蛋白測定的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價(jià)檢測結(jié)果的精密度。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：人全血（血紅蛋白）基質(zhì)的凍干粉。 3、參考規(guī)格：2mL×1（高值）。 4、參考有效期：未開瓶的質(zhì)控品在 2～8℃條件下冷藏保存 365天。復(fù)溶后開瓶后在 2～8℃保存，有效期為14天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品B |
| 數(shù)量 | 50盒 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：全血中糖化血紅蛋白測定的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價(jià)檢測結(jié)果的精密度。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：人全血（血紅蛋白）基質(zhì)的凍干粉。 3、參考規(guī)格：2mL×1（低值）。 4、參考有效期：未開瓶的質(zhì)控品在 2～8℃條件下冷藏保存 365天。復(fù)溶后開瓶后在 2～8℃保存，有效期為14天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 |
| 數(shù)量 | 5盒 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：全血中糖化血紅蛋白測定校準(zhǔn)，以保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。 2、參考主要成分（反應(yīng)成份）：人全血（血紅蛋白）基質(zhì)的凍干粉。 3、參考規(guī)格：規(guī)格1（高值）2ml×1、規(guī)格2（低值）2ml×1。 4、參考有效期：未開瓶的校準(zhǔn)品在 2～8℃條件下冷藏保存365天。復(fù)溶后開瓶后在2～8℃保存，有效期為7天。 5、參考方法學(xué)：高效液相色譜法。 提供產(chǎn)品說明書等能體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 8 采購標(biāo)的 | 糖化血紅蛋白分析儀 |
| 數(shù)量 | 2臺 |
| 參考品牌 |
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、分析原理：離子交換HPLC。 2、具有智能復(fù)檢功能，標(biāo)準(zhǔn)模式下可攔截異常樣本，自動切換至變異體模式，能夠?qū)ψ儺愺w進(jìn)行識別報(bào)警和分離功能。 3、能夠?qū)Α?種變異體進(jìn)行識別報(bào)警。 4、支持與血細(xì)胞分析儀級聯(lián)成流水線。 5、檢測速度：快速模式檢測速度≥120樣本/小時(shí)，變異體式模式檢測速度≥60樣本/小時(shí)。 6、樣本量：最小檢測樣本量可達(dá)低至4μl。 7、層析柱測量次數(shù)：≥10000次。 8、具備樣本混勻功能。 9、自動化功能：標(biāo)準(zhǔn)模式及變異體模式下，均可實(shí)現(xiàn)無需停機(jī)進(jìn)行試劑更換。 提供產(chǎn)品說明書或彩頁或第三方檢測報(bào)告或產(chǎn)品彩頁等資料佐證。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 1、同品牌多臺糖化血紅蛋白分析儀可連接組成流水線，可檢測包括但不限于糖化血紅蛋白（HbA1c）、總糖化血紅蛋白（HbA1）、胎兒血紅蛋白（HbF）、平均血糖（eAG）等。 2、檢測方法：雙波長吸光度法。 3、急診模式：具有專用急診樣本位。 4、自動進(jìn)樣樣本容量：≥50個(gè)。 5、配備≥12寸觸摸式液晶顯示屏。 6、數(shù)據(jù)儲存：≥100000條病人結(jié)果信息。 7、數(shù)據(jù)傳輸方式：雙向LIS。 8、外接接口：網(wǎng)絡(luò)接口、USB接口（支持鼠標(biāo)鍵盤）。 9、過濾器壽命：≥3000次。 10、重復(fù)性CV%：CV≤1%。 11、線性范圍：3-20%。 12、攜帶污染率：≤1.5%。 13、具備旋轉(zhuǎn)掃碼功能。 | 重要 | 否 | 否 |
| 序號 | 要求名稱 | 條件類型 | 要求內(nèi)容 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
提供營業(yè)執(zhí)照(上傳副本原件掃描件) |
是 |
| 2 | 第2條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
提供“響應(yīng)函”（需按格式填寫，簽字并加蓋公章） |
是 |
| 3 | 第3條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
提供“法定代表人授權(quán)書”（需按格式填寫，簽字并加蓋公章） |
是 |
| 4 | 第4條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià) |
否 |
| 5 | 第5條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
******醫(yī)院采購供應(yīng)商誠信管理實(shí)施辦法》相關(guān)規(guī)定 |
否 |
| 6 | 第6條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
醫(yī)療器械特定資格條件：①如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的制造商：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。②如供應(yīng)商為經(jīng)銷商：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件或承諾成交后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的承諾函。 |
是 |
| 7 | 第7條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
提供試劑注冊證/備案證（備案編號告知書）及藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢截圖 |
是 |
| 8 | 第8條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) |
提供所投設(shè)備的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。 |
是 |
| 序號 | 要求名稱 | 要求內(nèi)容 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
供應(yīng)商應(yīng)保證產(chǎn)品符合相關(guān)國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按采購人要求提供相應(yīng)檢測報(bào)告等資料以供查驗(yàn)。 |
否 |
| 2 | ★適配性 |
供應(yīng)商所投試劑需適配所投設(shè)備使用。 |
否 |
| 3 | ★驗(yàn)收要求 |
按采購人要求進(jìn)行驗(yàn)收。 |
否 |
| 4 | ★產(chǎn)品有效期 |
供應(yīng)商應(yīng)保證試劑剩余有效期不小于該產(chǎn)品全部有效期的三分之二。對近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的產(chǎn)品，采購人有權(quán)拒收。 |
否 |
| 5 | ★設(shè)備提供時(shí)間 |
接采購人通知30天內(nèi)提供。 |
否 |
| 6 | ★設(shè)備保修期限 |
供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備整機(jī)≥5年保修服務(wù)，自驗(yàn)收合格之日起算，費(fèi)用包含在響應(yīng)報(bào)價(jià)內(nèi)。 |
否 |
| 7 | ★設(shè)備售后服務(wù)要求及其他要求 |
在保修期內(nèi)，設(shè)備使用期間，供應(yīng)商每季度至少回訪使用科室一次并對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)；如設(shè)備出現(xiàn)非因采購人原因而導(dǎo)致的質(zhì)量問題需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)保修、包換或包退，并承擔(dān)修理、調(diào)換或退貨產(chǎn)生的實(shí)際費(fèi)用。若供應(yīng)商不能修復(fù)、調(diào)換或不能退貨的，應(yīng)退回相應(yīng)設(shè)備全部貨款。 |
否 |
| 8 | 產(chǎn)品追溯性1 |
若供應(yīng)商為所投試劑代理經(jīng)銷商，提供制造商或其授權(quán)的經(jīng)銷代理商出具的合法授權(quán)證明得4分 未提供相關(guān)證明資料或提供的資料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 9 | 產(chǎn)品追溯性2 |
若供應(yīng)商為所投設(shè)備代理經(jīng)銷商，提供制造商或其授權(quán)的經(jīng)銷代理商出具的合法授權(quán)證明得4分 未提供相關(guān)證明資料或提供的資料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 10 | 供貨業(yè)績 |
供應(yīng)商具有自2022年1月1日以來同類試劑項(xiàng)目業(yè)績，并提供業(yè)績證明資料（證明資料中應(yīng)能明確體現(xiàn)同類產(chǎn)品內(nèi)容及成交價(jià)格）：
（1）與用戶單位簽訂的合同。注：①須提供合同關(guān)鍵頁復(fù)印件（包括但不限于合同名稱頁、合同主要內(nèi)容頁、合同簽訂日期頁、合同雙方簽字蓋章頁）并加蓋公章；②以簽訂合同的時(shí)間為準(zhǔn)。
（2）用戶單位確認(rèn)的送貨簽收單（蓋有用戶單位公章，包括但不限于送貨內(nèi)容，金額等）和對應(yīng)金額的有效發(fā)票。
（3）用戶單位確認(rèn)的供貨證明函（蓋有用戶單位公章，包括但不限于供貨內(nèi)容，金額等）和對應(yīng)金額的有效發(fā)票。
每提供1份有效合同，或1份有效送貨簽收單及對應(yīng)發(fā)票，或1份供貨證明函及對應(yīng)發(fā)票得1.5分，供貨業(yè)績滿分為6分，未提供任何業(yè)績證明資料，或提供的資料不符合上述要求，或資料信息不清晰無法判斷的不得分，同一用戶單位業(yè)績證明資料最多得1.5分。
提供4份有效業(yè)績證明資料得6分 提供3份有效業(yè)績證明資料得4.5分 提供2份有效業(yè)績證明資料得3分 提供1份有效業(yè)績證明資料得1.5分 未提供任何業(yè)績證明資料，或提供的資料不符合上述要求，或資料信息不清晰無法判斷的得0分。 |
是 |
| 11 | 實(shí)施方案 |
各供應(yīng)商提供項(xiàng)目實(shí)施方案（包括但不限于項(xiàng)目管理安排、人員保障、質(zhì)量保證措施、檢測方案、項(xiàng)目測試、運(yùn)輸、安裝調(diào)試、驗(yàn)收，技術(shù)和工藝、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營管理水平等等），實(shí)施方案詳細(xì)完善、科學(xué)可行、合理全面、針對性強(qiáng)的得12分 實(shí)施方案完整、基本科學(xué)合理可行、有一定針對性的得7分 實(shí)施方案簡單、合理性可行性差，針對性差的得2分 實(shí)施方案不可行，無法提供實(shí)施方案的得0分。 |
是 |
| 12 | 設(shè)備保修期限的延長 |
設(shè)備整機(jī)保修服務(wù)在5年的基礎(chǔ)上，增加3年及以上，得3分 增加2年，增加，得2分 增加1年，得1分 不增加，得0分。請?zhí)峁┏兄Z函。 |
是 |
歡迎供應(yīng)商注冊?投標(biāo)，如有疑問請聯(lián)系技術(shù)支持QQ:?******88
1.報(bào)名須知：
???a、請登錄wisdombidding.com選擇相應(yīng)項(xiàng)目，點(diǎn)擊界面下方“我要報(bào)價(jià)”按鈕。
???b、首次訪問的用戶需注冊，經(jīng)系統(tǒng)審核后，再登錄查看可報(bào)名項(xiàng)目，按系統(tǒng)提示報(bào)名。
???c、報(bào)名材料除產(chǎn)品彩頁外均需加蓋公章，掃描上傳。
2、注冊審核時(shí)間為（工作日8：30 - 17:30），一般為當(dāng)個(gè)工作日。
3、繳費(fèi)確認(rèn)時(shí)間（工作日8：30 - 17:30）：
???a、對公轉(zhuǎn)賬一般到賬時(shí)間需要四個(gè)小時(shí)，繳費(fèi)確認(rèn)需要四個(gè)小時(shí)以上，節(jié)假日期間請使用微信支付。
???b、推薦使用微信支付，微信支付實(shí)時(shí)到賬系統(tǒng)自動確認(rèn)收款，可馬上報(bào)價(jià)。
4、資料準(zhǔn)備時(shí)間為1-2日，報(bào)價(jià)材料除產(chǎn)品彩頁外均需加蓋公章，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備。
5、供應(yīng)商第一次報(bào)價(jià)可能需要較長時(shí)間，請?zhí)崆皥?bào)價(jià)。
